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La regulación de opioides desafía a la FDA y a los fabricantes

VIGILANCIA REGULATORIA EEUU



Jill Wechsler

Las nuevas políticas y productos buscan mantener el acceso a los analgésicos mientras refrenan el abuso creciente.

El mal uso cada vez mayor de los opioides de acción prolongada ha impulsado los esfuerzos para formular terapias más seguras para pacientes que sufren de dolor mientras también se dan los pasos para limitar la prescripción inapropiada y el uso ilegal. La FDA recientemente acordó hacer los controles más estrictos en las terapias combinadas con hidrocodona, ampliamente usadas (1). La agencia al principio pidió cambios en el etiquetado de los opioides de acción prolongada para aumentar la conciencia de los riesgos y para limitar la prescripción (2).

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