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PyR con

PHARMA CÁPSULAS














Roger Hayes, Vicepresidente y Gerente General de Laboratory Sciences of MPI Research

PharmTech:
¿Cuáles son algunos desafíos en los estudios bioanalíticos para fármacos altamente potentes y cómo se superan éstos?

Hayes:
Más allá del rendimiento y la sensibilidad cuantitativa está el requerimiento de datos exactos y confiables. Los parámetros que deben estar en control se describen en las guías de la EMA y la FDA así como en artículos (1-4). El analista debe estar bien capacitado para asegurar la realización confiable del ensayo. La automatización en el manejo de líquidos es la manera más fácil de mitigar la variabilidad del ensayo e incrementar la eficiencia (5).

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