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Tendencias de la subcontratación en la manufactura biofarmacéutica

TENDENCIAS DE LA SUBCONTRATACIÓN



Eric S. Langer

Una cambiante industria biofarmacéutica se está moviendo más allá de las actividades típicamente subcontratadas y está utilizando a los CMOs para procesos más desafiantes. El autor destaca las 10 tendencias máximas de la subcontratación encontradas durante una encuesta a los fabricantes de biofarmacéuticos.

La industria biofarmacéutica está cambiando la manera en la que fabrica. De acuerdo al 10o. Reporte Anual y Encuesta de la Capacidad y Producción de la Manufactura Biofarmacéutica de BioPlan Associates (1), la subcontratación y la deslocalización han migrado a áreas de oportunidad con valor mucho más alto durante los últimos diez años. Los estudios anuales de BioPlan reciben la entrada de entre 300-400 encuestados e instalaciones globales, en un amplio rango de temas. La subcontratación y la deslocalización son algunas de las muchas áreas clave analizadas. Durante la pasada década, BioPlan ha encontrado que las regiones en desarrollo, incluyendo China, India y Brasil, así como las inversiones sustanciales en tecnologías que mejoran la productividad y eficiencia están haciendo más estratégica la subcontratación. Más allá de las actividades típicamente subcontratadas, como el llenado-terminado, los servicios de validación y los ensayos, las compañías están apoyándose cada vez más en sus proveedores para abordar procesos más desafiantes. Desde las columnas de cromatografía empacadas por expertos, hasta la provisión de medios y buffers líquidos de calidad superior en gran escala, los proveedores con competencia técnica están tomando algunas de las operaciones más desafiantes de la industria.

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