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Las características de seguridad del empaque entran en vigor en la Unión Europea

VIGILANCIA REGULATORIA EUROPA



Los fabricantes están tomando medidas para cumplir con las nuevas regulaciones de seguridad de los empaques.

El cumplimiento con las regulaciones de la Unión Europea sobre la seguridad del empaque de los medicamentos, el último aspecto de la Directiva de Medicamentos Falsificados de la UE (FMD) a entrar en vigor, parece ser ahora probablemente una tarea desalentadora para muchos fabricantes farmacéuticos. Unos pocos elementos clave de las características de seguridad requeridas apenas han sido revelados por la Comisión Europea, el ejecutivo de la UE con sede en Bruselas, si bien la elaboración de las regulaciones no deberá completarse sino hasta final de año. Los fabricantes tendrán entonces tres años para preparase para la fecha límite para su implementación.

La EGA está demandando un enfoque por etapas

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