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Avance en la predicción del agregado de proteínas

CALIDAD DE PRODUCTOS: BIOLÓGICOS



Cynthia A. Challener

Técnicas para permitir el diseño y formulación de terapéuticos estables, basados en proteínas

El análisis in silico y la evaluación de la capacidad de formulación, ayudado por las nuevas herramientas analíticas tales como la espectrometría de masas por intercambio de deuterio hidrógeno (HDX MS), está permitiendo el diseño, producción y formulación mejorados de fármacos basados en proteínas. Conforme el desarrollo de fármacos biológicos basados en anticuerpos y otras moléculas de proteína/péptidos continúa rápidamente, el control y la prevención de la agregación durante la manufactura, el proceso corriente abajo, la formulación, el almacenamiento, el embarque y la administración continúan siendo un problema. Como resultado, se han invertido esfuerzos significativos en la comprensión de los mecanismos detrás de la agregación y el establecimiento de modelos predictivos y técnicas analíticas más avanzadas, particularmente métodos de alto rendimiento, para facilitar el diseño y la formulación de terapéuticos estables, basados en proteínas.

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