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Uso de la capacidad del llenado/terminado para los biológicos

PERSPECTIVAS DE LA SUBCONTRATACIÓN



Eric Langer

Existen diferencias significativas entre la capacidad de llenado/terminado de moléculas pequeñas y biológicos

Hasta recientemente, el manejo de líquidos estériles en la industria farmacéutica se ha apoyado en técnicas y tecnologías de décadas de antigüedad. Sin embargo, durante los últimos diez años, los biológicos han tomado un papel prominente en los planes de negocios del desarrollo de fármacos. El valor de estos fármacos, algunas veces medidos en decenas de miles de dólares por dosis, ha ejercido una gran presión en las operaciones de llenado y terminado corriente abajo de los biológicos. El aumento del escrutinio de los reguladores y el mayor valor del producto han iniciado mejoras en la industria, de manera que la calidad, seguridad y rentabilidad siguen siendo altas en esta última etapa crucial en la manufactura.

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