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Considerando las GMPs en el diseño de cuartos

DISEÑO DE INSTALACIONES GMP



Eric Bohn

La capacidad para la limpieza es crucial cuando se seleccionan componentes para las áreas de manufactura GMP.

Las regulaciones que abordan las buenas prácticas de manufactura (GMPs) son una serie de principios que son promulgados y ejecutados internacionalmente por las agencias regionales y nacionales. Dentro de las GMPs, siempre se maneja el diseño de la planta física. Un tema principal que es central para el diseño GMP es la facilidad para la limpieza. Por ejemplo, las guías de la Unión Europea para las buenas prácticas de fabricación establece que en las áreas de producción. “las superficies interiores (paredes, techos, pisos y techos) deben ser lisas, libres de grietas y juntas abiertas y no deben desprender partículas de material y deben permitir la limpieza fácil y efectiva y, si es necesario, la desinfección” (1). Para ilustrar y apreciar cómo impacta la limpieza el diseño de una instalación, este artículo se centrará en la selección y especificación de un rango de productos divergentes utilizados en la construcción de cuartos GMP para manufactura. Estos productos incluyen puertas enrollables (roll-up) de accionamiento rápido, cabezas de aspersores, pinturas epóxicas y soportes de tubería expuestos.

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