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Planeación para el futuro de la serialización

CADENA DE SUMINISTRO



Ashley Roberts

El cumplimiento con los nuevos requisitos de rastreabilidad necesita una comprensión de cómo y cuándo iniciar la implementación de los cambios en una industria en constante evolución.

Este año, el Acta Federal de Seguridad de la Cadena de Suministro (DSCSA) los requisitos de rastreabilidad de fármacos se volvieron obligatorios. Los nuevos requerimientos del DSCSA serán implementados en tres fases durante un período de diez años. La Fase uno, que inició el 1o. de Enero de 2015 y estará en vigor hasta Diciembre 2022, requiere el intercambio de los “datos de la cadena de propiedad.” Empezando en Noviembre del 2017, la segunda fase requerirá que los “productos farmacéuticos sean marcados con un código nacional de fármacos, número de serie, número de lote y fecha de caducidad en forma legible con máquinas y legibles para humanos.” La fase final de los requerimientos del DSCSA, empezando en 2023, requerirán socios comerciales para compartir todos los datos necesarios para rastrear los elementos seriados hasta el origen del producto (1).

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