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Atención: Regulación La FDA publica la guía para la manufactura de vacunas virales con base celular

CIENCIAS FARMACÉUTICAS
Y NOVEDADES
TECNOLÓGICAS

Patricia Van Arnum

La Administración de Alimentos y Fármacos de EUA recientemente publicó una guía final para la caracterización y calificación de sustratos celulares, inóculos virales y otros materiales biológicos usados para la manufactura de vacunas virales para uso humano. Los fabricantes utilizan cultivos celulares para producir vacunas contra enfermedades tales como sarampión, paperas y polio. La nueva guía de la FDA recomienda a los fabricantes acerca de como probar los sustratos celulares y seleccionar los materiales apropiados para producir sus vacunas.

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