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La guía de la FDA aborda medidas antifalsificación

REGULACIÓN

Angie Drakulich

En julio de 2009, la Administración de Alimentos y Fármacos de EUA emitió un proyecto de guía para la industria titulado Incorporación de Identificadores Físicos y Químicos en los Productos Farmacéuticos Sólidos Orales para Antifalsificación. El documento fue emitido en respuesta al Reporte de la Fuerza de Tarea de Fármacos Falsificados del 2004 de la agencia, el cual exigió una guía para facilitar el uso de tecnologías de autenticación tales como los identificadores físicos y químicos (PCID).
“Aunque hemos estado trabajando individualmente con los fabricantes que han estado utilizando estas tecnologías, necesitábamos adquirir experiencia con estas tecnologías nuevas y emergentes antes de que pudiéramos emitir un proyecto de guía apropiado para la industria,” le dijo un jefe de prensa al Pharmaceutical Technology.

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