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Temporada de aniversario

DEL EDITOR

Michelle Hoffman

El cumpleaños de “la píldora” y la armonización crearon un nuevo paradigma para los estándares globales.

Junio es un gran mes para las bodas, y es razonable que también sea un gran mes para los aniversarios. Así que parece ser apropiado que esta temporada también marque los aniversarios de dos importantes eventos en la historia de la industria farmacéutica. La píldora para el control de la natalidad fue aprobada hace 50 años en mayo; y la Conferencia Internacional de Armonización (ICH) nació en abril de 1990. Los dos eventos están relacionados, porque cada uno ejerció un impacto importante en las regulaciones farmacéuticas.
Enovid, el primer anticonceptivo oral comercialmente disponible recibió primero la aprobación de la FDA en 1957 para tratar ciertos trastornos menstruales. De manera que G. D. Searle, el fabricante de píldoras, supuso que el fármaco pasaría con rapidez a través de las aprobaciones de la FDA cuando en octubre de 1959, la compañía sometió para comercializar el producto como un anticonceptivo. Estaban equivocados.

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