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Optimización de la manufactura de compuestos de alta potencia

INGREDIENTES FARMACÉUTICOS: APIS Y EXCIPIENTES

Patricia Van Arnum

La contención efectiva en la manufactura de APIs y productos farmacéuticos encierra una gran variedad de cuestiones de proceso, de equipo y de operación.

La manufactura de alta contención, ya sea para un ingrediente activo farmacéutico (API) o para un producto farmacéutico terminado, requiere de esquemas especializados en el diseño de la planta, la selección del equipo y los procesos de manufactura para alcanzar los niveles deseados de contención y para minimizar la exposición del operador. Al igual que para la manufactura farmacéutica en general, los esquemas basados en la ciencia y en el riesgo para lograr estos objetivos sirven como un marco de trabajo crucial para op-timizar la manufactura de alta potencia así como los elementos específicos en el proceso.

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