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Perspectivas de la Manufactura Lecciones para la biomanufactura a partir de la manufactura de moléculas pequeñas

MANUFACTURA DE APIS



Lou Schmukler

Conforme se intensifica el desarrollo de productos biofarmacéuticos, ¿qué conocimiento puede aplicarse a partir de la manufactura de moléculas pequeñas?
Lou Schmukler, vicepresidente senior de la Unidad de Operación de Especialidades/Biotecnología en Pfizer, comparte su perspectiva de la comprensión y el control del proceso, los principios de excelencia operacional y la transformación cultural y organizacional.


La industria de la biotecnología ha recorrido un largo camino en un tiempo relativamente corto. Durante un período de apenas tres décadas, la industria ha ido de sólo empresas incipientes a negocios que en suma excederán los $125,000 mdd en utilidades globales este año.  Existen más de 30 productos biotecnológicos con ventas actuales de $1,000 mdd o mayores. La biotecnología es el sector de más rápido crecimiento de la industria bio/farmacéutica con el mayor crecimiento en vacunas y mercados emergentes. Los proyectos planeados de las compañías de biotecnología están repletos  con más de 5600 candidatos que actualmente están en estudios clínicos y están diseñados para tratar un sinfín de enfermedades diferentes. Los pronósticos proyectan que para el 2014, siete de los 10 principales productos farmacéuticos vendrán de compañías biotecnológicas, de acuerdo a datos de Evaluate Pharma. Este impresionante desempeño refleja un avance e innovación tecnológicos tremendos a través de la cadena de valor de la biotecnología. La biotecnología ha traído terapias extraordinarias y novedosas para tratar cánceres, diabetes, enfermedad  pneumocócica, artritis reumatoide, hemofilia, crecimiento óseo y anemia, por ejemplo.

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