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Logrando la Contención en la Manufactura de Alta Potencia Un estudio de caso para la manufactura de formas farmacéuticas sólidas

MANUFACTURA DE ALTA POTENCIA

Sesión de preguntas y respuestas moderada por Patricia Van Arnum



En 2009, Metrics inauguró unas instalaciones dedicadas para productos potentes y citotóxicos para reubicar proyectos de formas farmacéuticas orales sólidas Fase I-III hasta de 10 kg de tamaño. Joe Cascone, director de desarrollo de farmacéuticos potentes en Metrics, discute las consideraciones clave que se hicieron en el diseño de la instalación, la selección del equipo y las operaciones para lograr niveles deseados de contención.

PharmTech: Un reto clave en la manufactura de alta potencia es mantener el nivel de contención a lo largo del proceso de manufactura. Antes de examinar cómo se alcanza éste operacionalmente, ¿Cuáles son las consideraciones clave cuando se diseña una instalación de manufactura para alta potencia y en la selección del equipo?

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