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La ISPE publicará la Guía Actualizada para la Manufactura de Productos Estériles

Atención: Manufactura

Erik Greb

La Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE) publicará en breve una actualización de su guía para las plantas de manufactura de productos estériles. La nueva publicación reemplazará a la guía original, Guía Básica del ISPE: Plantas de Manufactura de Productos Estériles, y contiene información práctica acerca de los avances tecnológicos en la manufactura estéril.

La guía actualizada será una modificación completa de la versión original e incluye nueva información acerca de diversos temas, incluyendo los sistemas de barrera para acceso restringido y la tecnología de aisladores, diseño de instalaciones, mejores prácticas para productos estériles esterilizados terminalmente y procesados asépticamente, y guía actualizada sobre atributos de calidad de la construcción y terminados para varios grados de instalaciones. La guía incluirá también diagramas y textos detallados que expliquen y comparen los requisitos de las GMP. La ISPE pretende que la nueva publicación ayude al personal a desarrollar soluciones de manufactura que cumplan y proponer varias rutas para lograr el cumplimiento.

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