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Tecnología de Tabletas Multi-capa

FORO TÉCNICO: FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS

Moderado por Rich Whitworth y Stephanie Sutton

Para adquirir conocimientos de las tendencias actuales en la tecnología de tabletas multicapa, PharmTech habló con Marcus Behrens, director de ventas en IMA Kilian; James Calvin, gerente de servicio técnico en The Elizabeth Companies; Doug Kisch, gerente de servicio técnico en Natoli Engineering Company; y LakshmiDevi Ethirajan, gerente, desarrollo de formulaciones en Tedor Pharma.

PharmTech: ¿Qué consideraciones de la formulación se requieren para la manufactura de tabletas multi-capa (p.ej., niveles de finos, densidades aparentes y propiedades del granulado)?

Behrens (IMA): Para un tableteado eficiente, es crucial el flujo del gránulo y es necesaria una cierta cantidad de finos para garantizar el relleno y aglutinación apropiados de la ta-bleta. También es importante que la tableteadora esté diseñada de tal forma que el rango de llenado pueda lidiar con la densidad aparente. Adicionalmente, el sistema debe evitar el acarreo de partículas o finos.

Calvin (Elizabeth): Cuando se utiliza una tableteadora con el sistema de alimentación de polvos apropiado, habitualmente no hay necesidad de algunas consideraciones o factores especiales, de manera que tuvieran que determinarse los niveles de finos o las propieda-des del granulado. La única consideración sería la densidad aparente del granulado. De-pendiendo de cuál capa es la del granulado de densidad más ligera, ésta se utilizaría normalmente en la primera capa si la tableteadora tiene una limitación de la penetración del punzón superior de las estaciones compactadoras de la capa, que regulan la profundidad del llenado de las capas consecutivas.

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