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Afrontando los retos de la solubilidad

PRIMERA PLANA: ESTRATEGIAS DE SOLUBILIDAD



Patricia Van Arnum

Las nanosuspensiones están entre los caminos para la formulación que buscan los científicos para abordar el problema de solubilidad.

Las estrategias para mejorar la solubilidad de los fármacos son de importancia crucial para la industria farmacéutica. El avance de las técnicas de selección de alto rendimiento para la identificación de líderes en el descubrimiento de fármacos ha tenido el beneficio de generar más potenciales candidatos a fármaco, aunque con este incremento en la diversidad y en el número de moléculas farmacéuticas vienen los retos (1). De manera más notable, se están identificando más líderes con peso molecular y lipofilicidad altos y por lo tanto tienen escasa solubilidad en el agua (1). Los estimados de la industria son que tanto como 60% de los fármacos actualmente en desarrollo pueden ser clasificados como escasamente solubles en agua (2). La pobre solubilidad es problemática debido a la reducción resultante o variabilidad en la biodisponibilidad, lo cual afecta la eficacia y seguridad clínicas, de tal manera que se necesitan regímenes de dosificación más elevados para alcanzar los efectos terapéuticos (1). El mejoramiento de la biodisponibilidad de fármacos escasamente solubles en agua, por lo tanto, tiene una fuerte significancia clínica y comercial.

Clasificación de fármacos escasamente solubles
El Sistema de Clasificación de Biofarmacéuticos (BCS) es un marco científico para clasificar sustancias farmacéuticas, basado en su solubilidad acuosa y permeabilidad intestinal (2). Cuando se combina con la disolución del producto farmacéutico, el BCS toma en cuenta tres factores principales que gobiernan la velocidad y alcance de la absorción del fármaco: disolución, solubilidad y permeabilidad intestinal. De acuerdo al BCS, las sustancias farmacéuticas se clasifican como sigue:

  • Clase I: alta solubilidad y alta permeabilidad
  • Clase II: baja solubilidad y alta permeabilidad
  • Clase III: alta solubilidad y baja permeabilidad
  • Clase IV: baja solubilidad y baja permeabilidad (3).

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