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La USP busca aportaciones para los estándares para sistemas de empaque plástico

 DENTRO DE LA USP




La USP busca la aportación de las partes interesadas de los estándares nuevos y los modificados para mitigar los extraíbles y lixiviables en los sistemas de empaque plástico.


Las jeringas pre-llenadas, los fármacos parenterales y muchos biológicos terapéuticos entregados a través de infusiones están contenidos en sistemas de empaque plástico. Los sistemas de empaque deben proteger y ser compatibles con el producto farmacéutico y no comprometer la estabilidad, eficacia o seguridad del producto farmacéutico. A su vez, los ingredientes de un producto farmacéutico no deben absorberse en la superficie o migrar adentro del cuerpo del sistema de empaque plástico.

La USP está buscando activamente la retroalimentación de los fabricantes de fármaco, de los fabricantes de empaque y de los proveedores.

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