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La Unión Europea introduce GMPs para Excipientes

VIGILANCIA REGULATORIA EUROPEA




Los reguladores esperan que los nuevos estándares detengan las importaciones ilegales de fármacos, pero los fabricantes temen que puedan sofocar la innovación.

La Unión Europea está introduciendo un sistema para implementar estándares de buenas prácticas de fabricación para los excipientes de los medicamentos después de una larga campaña por la imposición de los estándares GMP por parte de los fabricantes de excipientes de la región. El movimiento le sigue a la creación de nuevas regulaciones en la UE para los estándares GMP para los APIs importados; la vigencia plena inició este verano.

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