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Resultados de búsqueda para:

  1. La controversia de la efectividad comparativa

    El financiamiento del gobierno está en agenda para fomentar los estudios comparativos de fármacos de prescripción.

  2. Riesgos y realidades del REMS

    A pesar de los nuevos requisitos, la FDA carece de recursos para manejar las extensas responsabilidades posteriores a la comercialización.

  3. Reforma de Salud para transformar la cobertura y los costos

    Los usuarios pagarán nuevas tarifas pero se anticipa un uso extendido de fármacos y salvaguardas para la innovación.

  4. Protección la cadena de suministro

    La FDA y la industria buscan asegurar la calidad y seguridad de los fármacos en un mundo complicado por la subcontratación global y el aumento en los robos.

  5. La administración busca modernizar la producción de vacunas

    El Presidente Obama y el HHS tienen la mirada puesta en la innovación y las contramedidas para proteger la salud pública.

  6. WASHINGTON REPORT Las farmacéuticas enfrentan un nuevo panorama político

    La ventaja Republicana en el Congreso crea incertidumbre para la reforma de salud, la regulación de fármacos y la investigación biomédica.

  7. WASHINGTON REPORT Los costos y el cumplimiento dominan la agenda para el 2011

    Las principales prioridades para los fabricantes incluyen tarifas de usuario, nuevas iniciativas de salud y cumplimiento regulatorio.

  8. El desabasto de fármacos crea crisis para los fabricantes y reguladores

    Se acumula el clamor sobre la atención comprometida y los costos cada vez más elevados debido a la carencia de terapias cruciales.

  9. Los avances en las comunicaciones le presentan retos al fabricante

    El uso de los medios sociales genera cuestiones acerca de la aplicación de antiguos estándares a la nueva tecnología de información.

  10. Los fabricantes regresan a las iniciativas de innovación

    Nueva legislación, programas de gobierno para reforzar el descubrimiento de fármacos y reducir los obstáculos regulatorios.

  11. Nueva era para los fármacos genéricos

    Las tarifas de usuarios tienen como objetivo acelerar las aprobaciones y respaldar las inspecciones oportunas de plantas.

  12. La FDA y los fabricantes buscan una cadena de suministro de fármacos más segura

    Nuevos identificadores y requisitos de rastreo están dirigidos a bloquear los productos ilegítimos.

  13. La demanda de nuevas vacunas alienta la innovación

    Se estimulan las nuevas formulaciones y la producción expandida de vacunas.

  14. Los fabricantes biofarmacéuticos responden a la crisis del Ébola

    La demanda de nuevas terapias y vacunas destaca los desafíos para la producción.

  15. Cambios y retos para los fármacos genéricos

    La FDA busca aplicaciones y productos de alta calidad para facilitar las aprobaciones y reducir los problemas de seguridad y suministro.

  16. Políticos y pacientes para dar forma a la industria farmacéutica en el 2015

    Los fabricantes están bajo presión para desarrollar proyectos, promover la calidad y justificar los precios.

  17. Sistemas de calidad claves para la gestión del ciclo de vida del fármaco

    Los reguladores y la industria buscan agilizar y armonizar la supervisión de los cambios post-aprobación.

  18. La FDA enfrenta controversias sobre las métricas de calidad y los biosimilares

    Los fabricantes cuestionan los detalles en las nuevas políticas diseñadas para promover el acceso a terapias importantes.

  19. La producción y la supervisión de fármacos genéricos desafían a la FDA y a los fabricantes

    La producción y la supervisión de fármacos genéricos desafían a la FDA y a los fabricantes

  20. El desarrollo de vacunas enfrenta urgencias y desafíos

    Los brotes globales revitalizan la I+D de vacunas e impulsan la modernización de la producción.

  21. La manufactura moderna madura

    La FDA y las compañías bio/farmacéuticas toman en serio la manufactura continua para asegurar la calidad del producto.

  22. La manufactura de calidad es clave para detener la escasez de medicamentos

    Reguladores y fabricantes abordan cuestiones económicas y éticas sobre la escasez de medicamentos

  23. Biosimilares para dirigir los enfoques modernos de manufactura

    Los productos confiables de alta calidad, requieren de producción y análisis innovadores.

  24. La calidad de los medicamentos es clave para la innovación y acceso

    La FDA planea adelantar iniciativas para asegurar una producción confiable de productos farmacéuticos y biológicos en 2017.

  25. Los fabricantes farmacéuticos se preparan para el cambio político

    El control republicano de Washington promete una revisión a la regulación del sistema de salud y productos médicos.

  26. Las transacciones internacionales amenazan las operaciones farmacéuticas globales

    Los fabricantes se enfrentan a incertidumbre en importaciones, políticas reguladoras e inspecciones de campo.

  27. Los productos combinados plantean nuevos retos de manufactura

    La legislación reciente y las iniciativas de PDUFA tienen como objetivo racionalizar los requisitos de supervisión y pruebas.

  28. Gottlieb aborda los opiáceos, los costos de medicamentos y la innovación

    La FDA insta a los fabricantes a buscar la rápida aprobación de medicamentos genéricos de "alta necesidad" y terapias dirigidas.

  29. La FDA revisa el proceso de inspección y las operaciones de campo

    La FDA busca centrarse en instalaciones problemáticas e informar a las empresas rápidamente sobre los problemas del sitio.

  30. Oportunidades y obstáculos para los medicamentos genéricos.

    Los fabricantes abordan ¬cuestiones regulatorias y competitivas para desarrollar terapias complejas y biosimilares.

  31. Gottlieb se enfrenta a problemas difíciles en el primer año en la FDA

    El comisionado de la FDA aborda el abuso de opioides, los costos de los medicamentos y la calidad de manufactura.

  32. Prioridades del CDER para 2019: Opioides, calidad, seguridad e innovación

    La FDA planea apoyar iniciativas para garantizar que todos los medicamentos sean seguros, efectivos y de alta calidad.

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