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Artículos

El desarrollo farmacéutico enfocado en el paciente alcanza su madurez

El desarrollo farmacéutico enfocado en el paciente alcanza su madurezUn acceso más fácil a la información, dirigirse a poblaciones de pacientes más pequeñas, y un mayor enfoque regulatorio en los resultados del paciente están impulsando el desarrollo de medicamentos orientados en el paciente.

Limpieza de resinas cromatográficas de superficies

Limpieza de resinas cromatográficas de superficiesLos métodos de prueba de laboratorio evalúan los agentes de limpieza y el diseño del proceso de limpieza para sistemas de columnas cromatográficas no exclusivas.

Transferencia de tecnología: Buenas prácticas en desarrollo operativo

Transferencia de tecnología: Buenas prácticas en desarrollo operativoLa transferencia exitosa de tecnología depende de la capacidad de anticipar riesgos y planificar con anticipación.

Bloqueo de materiales fraudulentos fuera de la cadena de suministro

Bloqueo de materiales fraudulentos fuera de la cadena de suministroLa verificación y el monitoreo de proveedores, junto con pruebas exhaustivas, aseguran la calidad de las materias primas.

Evitando la variabilidad de excipientes

Evitando la variabilidad de excipientesConocer la fuente y comprender el impacto en los CQA es crucial para la formulación y el procesamiento óptimos de medicamentos.

Papel de la morfología de partículas en la velocidad de disolución de tabletas

Papel de la morfología de partículas en la velocidad de disolución de tabletasLa morfología de las partículas de estearato de magnesio, agregado como agente antiaglutinante a un principio activo altamente soluble en agua, influye en la velocidad de disolución de las tabletas comprimidas.

Sistemas cerrados para llenado y acabado aséptico

Sistemas cerrados para llenado y acabado asépticoLos aisladores, la robótica y otras nuevas tecnologías están listos para modernizar el llenado y empaque aséptico.

Materiales de un solo uso en etapas posteriores de la cromatografía: ¿ventaja o desventaja?

Materiales de un solo uso en etapas posteriores de la cromatografía: ¿ventaja o desventaja?La tecnología de un solo uso está ganando terreno en etapas posteriores del bioprocesamiento, pero los desafíos impiden una mayor adopción.

Utilización del método de atributos múltiples (MAM) para el desarrollo de procesos y el control de calidad

Utilización del método de atributos múltiples (MAM) para el desarrollo de procesos y el control de calidadMás fabricantes están adoptando MAM, lo cual simplifica las pruebas de calidad de los productos biofarmacéuticos y facilita la medición y el monitoreo de atributos críticos de calidad.

Prueba de contenido de agua en DMSO: Explorando alternativas al análisis volumétrico Karl Fischer

Prueba de contenido de agua en DMSO: Explorando alternativas al análisis volumétrico Karl FischerEn el análisis de Karl Fischer, el trióxido de azufre puede reaccionar con DMSO, invalidando los resultados de la prueba. Los autores evaluaron diferentes instrumentos y métodos, descritos en este artículo, para minimizar el impacto en los resultados.

Columnas

Diseñando para el paciente y la salud pública

Diseñando para el paciente y la salud públicaUn mejor diseño de medicamentos y una mejor educación del paciente puede promover una mejor salud personal y pública.

Encauzando las quejas de los clientes hacia la calidad

Encauzando las quejas de los clientes hacia la calidad Un sistema robusto de manejo de reclamos de clientes es una parte integral de un sistema de gestión de calidad, dice Susan Schniepp, vicepresidenta ejecutiva de post-probación farmacéutica y distinguida compañera de Regulatory Compliance Associates.

Las terapias celulares y génicas obtienen un control simplificado de la FDA

Las terapias celulares y génicas obtienen un control simplificado de la FDALa FDA espera más de 200 solicitudes de nuevos medicamentos en investigación para terapias génicas y celulares para el año 2020, lo que hará que la agencia refuerce su programa regulatorio.

Secciones

PURELAB® Chorus - Un enfoque diferente para la desinfección
La importancia de la sanitización regular
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