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¿Es momento de actualizar las cGMP?

¿Es momento de actualizar las cGMP?La práctica de la industria ha cambiado radicalmente en las últimas cinco décadas. ¿Pueden leyes publicadas en la década de 1960 todavía garantizar la calidad y seguridad farmacéutica en hoy en día?

Colocando la administración de los fármacos en las manos del paciente

Colocando la administración de los fármacos en las manos del pacienteLos dispositivos portátiles e inteligentes permiten una administración subcutánea de fármacos fácil de usar

Las tecnologías facilitadoras favorecen a los API altamente potentes y poco solubles

Las tecnologías facilitadoras favorecen a los API altamente potentes y poco solublesLos excipientes y las nuevas técnicas de procesamiento pueden marcar una verdadera diferencia en el desarrollo de tratamientos altamente potentes.

Mirando más allá de los límites de la solubilidad

Mirando más allá de los límites de la solubilidadLa exploración de varias técnicas de formulación es primordial para proporcionar una administración efectiva de fármacos poco solubles.

Selección de un enfoque sólido

Selección de un enfoque sólidoVarias tendencias están dirigiendo el cambio en las formas farmacéuticas sólidas orales y dan lugar a la necesidad de excipientes "a la medida.”

Considerando la administración conectada de fármacos inhalables

Considerando la administración conectada de fármacos inhalablesUn MDI conectado puede fomentar el cumplimiento y asistir a la técnica adecuada.

En el camino correcto

En el camino correctoSe recomiendan enfoques proactivos que consideren el cumplimiento de la seguridad de la cadena de suministro a largo plazo para garantizar que las empresas se mantengan en el camino correcto.

Buenas prácticas de laboratorio: Estar en sintonía

Buenas prácticas de laboratorio: Estar en sintoníaLa calidad y el cumplimiento dependen de los enfoques correctos de capacitación, procedimientos normalizados de operación y validación. Se encuentran disponibles más herramientas para ayudar a garantizar el éxito.

Cuestiones para la filtración estéril de medicamentos biológicos

Cuestiones para la filtración estéril de medicamentos biológicosEl equipo y el procesamiento pueden afectar las formulaciones.

Poniendo a las endotoxinas a prueba

Poniendo a las endotoxinas a pruebaEste artículo discute los métodos actuales de la prueba de endotoxinas, su importancia para la industria, buenas prácticas y cuestiones de sustentabilidad relacionadas con el proceso.

Mejora de métodos prospectivos de desarrollo de productos derivados de lineamientos regulatorios basados en la gestión

Mejora de métodos prospectivos de desarrollo de productos derivados de lineamientos regulatorios basados en la gestiónEste artículo revisa y sugiere mejoras a algunos de los lineamientos regulatorios importantes basados en la gestión que actualmente controlan el desarrollo y la fabricación farmacéutica.

Columnas

Una división de partidarios de productos biológicos

Una división de partidarios de productos biológicosLa FDA y la USP escogen bandos en el debate sobre los estándares de medicamentos biológicos.

Mejores prácticas de desarrollo de procesos para productos farmacéuticos tópicos

Mejores prácticas de desarrollo de procesos para productos farmacéuticos tópicosLa FDA está actuando para alejar a la industria de la producción por lotes paso a paso.

Los libros de estrategias no son un juego de niños

Los libros de estrategias no son un juego de niñosLas discrepancias culturales y lingüísticas durante una auditoría se pueden resolver utilizando lo que muchos llaman un "libro de estrategias," dice PhD Siegfried Schmitt, vicepresidente técnico en Parexel Consulting.

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