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Los elementos correctos para un programa de calidad

Los elementos correctos para un programa de calidadUna unidad de control de calidad efectiva es independiente de la manufactura y garantiza que se sigan las normas vigentes.

Superando las barreras de biodisponibilidad con LBDDS

Superando las barreras de biodisponibilidad con LBDDSLas soluciones basadas en lípidos proporcionan una solución versátil para problemas de biodisponibilidad; sin embargo, se requiere un enfoque multidisciplinario para superar las limitaciones con compuestos poco solubles.

Los fundamentos de las pruebas de disolución

Los fundamentos de las pruebas de disoluciónEn este artículo, expertos discuten los fundamentos de las pruebas de disolución y destacan los desafíos que están surgiendo como resultado del creciente número de moléculas poco solubles que ingresan a la cartera de desarrollo.

Lecciones de inspecciones de datos del formulario 483 de la FDA y cGMP

Lecciones de inspecciones de datos del formulario 483 de la FDA y cGMPControles de producción y del proceso, organización y personal fueron los principales problemas encontrados, mientras que las advertencias de empaque y etiquetado aumentaron en 2017 y 2018.

Adaptando APIs para formas farmacéuticas de especialidades

Adaptando APIs para formas farmacéuticas de especialidadesSe deben considerar varios factores cuando se reformulan APIs para poblaciones de pacientes pediátricos, geriátricos y otras especialidades.

Evitando el mal sabor

Evitando el mal saborLa palatabilidad es crucial para el apego y el cumplimiento con tratamientos de fármacos orales.

Mejorando la administración transdérmica de fármacos

Mejorando la administración transdérmica de fármacosEl centro de excelencia de parches con microagujas de PATH busca acelerar la tecnología de parches transdérmicos de acuerdo a las necesidades de la salud pública.

El surgimiento de la tecnología operacional como un servicio

El surgimiento de la tecnología operacional como un servicioLos cambios impulsan la adopción de nuevos modelos de automatización en la industria farmacéutica.

Optimización del recubrimiento por compresión para tabletas de liberación secuencial

Optimización del recubrimiento por compresión para tabletas de liberación secuencialLa investigación examinó los efectos de la variación de la cantidad de polímero y excipiente en recubrimientos diseñados para mejorar la liberación de diclofenaco sódico. El objetivo fue liberarlo en la noche para mejorar el tratamiento de artritis reumatoide.

Columnas

Rompiendo el ciclo de desabasto de medicamentos

Rompiendo el ciclo de desabasto de medicamentosEl reporte de la FDA indica que el desabasto de medicamentos es subestimado y los pacientes pagan el precio.

Se aproxima un sistema de inspección de medicamentos más consistente

Se aproxima un sistema de inspección de medicamentos más consistenteLa FDA prepara procesos de supervisión más eficientes mientras mejora la colaboración con Europa

Firmas: ¿Qué hay en un nombre?

Firmas: ¿Qué hay en un nombre?Es una buena práctica de la industria aclarar la responsabilidad precisa de cada uno de los revisores de un documento controlado, dice el vicepresidente técnico PhD Siegfried Schmitt de Praxel Consulting

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