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Artículos
Los elementos correctos para un programa de calidad
Una unidad de control de calidad efectiva es independiente de la manufactura y garantiza que se sigan las normas vigentes.
Superando las barreras de biodisponibilidad con LBDDS
Las soluciones basadas en lípidos proporcionan una solución versátil para problemas de biodisponibilidad; sin embargo, se requiere un enfoque multidisciplinario para superar las limitaciones con compuestos poco solubles.
Los fundamentos de las pruebas de disolución
En este artículo, expertos discuten los fundamentos de las pruebas de disolución y destacan los desafíos que están surgiendo como resultado del creciente número de moléculas poco solubles que ingresan a la cartera de desarrollo.
Lecciones de inspecciones de datos del formulario 483 de la FDA y cGMP
Controles de producción y del proceso, organización y personal fueron los principales problemas encontrados, mientras que las advertencias de empaque y etiquetado aumentaron en 2017 y 2018.
Adaptando APIs para formas farmacéuticas de especialidades
Se deben considerar varios factores cuando se reformulan APIs para poblaciones de pacientes pediátricos, geriátricos y otras especialidades.
Evitando el mal sabor
La palatabilidad es crucial para el apego y el cumplimiento con tratamientos de fármacos orales.
Mejorando la administración transdérmica de fármacos
El centro de excelencia de parches con microagujas de PATH busca acelerar la tecnología de parches transdérmicos de acuerdo a las necesidades de la salud pública.
El surgimiento de la tecnología operacional como un servicio
Los cambios impulsan la adopción de nuevos modelos de automatización en la industria farmacéutica.
Optimización del recubrimiento por compresión para tabletas de liberación secuencial
La investigación examinó los efectos de la variación de la cantidad de polímero y excipiente en recubrimientos diseñados para mejorar la liberación de diclofenaco sódico. El objetivo fue liberarlo en la noche para mejorar el tratamiento de artritis reumatoide.
Columnas
Rompiendo el ciclo de desabasto de medicamentos
El reporte de la FDA indica que el desabasto de medicamentos es subestimado y los pacientes pagan el precio.
Se aproxima un sistema de inspección de medicamentos más consistente
La FDA prepara procesos de supervisión más eficientes mientras mejora la colaboración con Europa
Firmas: ¿Qué hay en un nombre?
Es una buena práctica de la industria aclarar la responsabilidad precisa de cada uno de los revisores de un documento controlado, dice el vicepresidente técnico PhD Siegfried Schmitt de Praxel Consulting
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