Una unidad de control de calidad efectiva es independiente de la manufactura y garantiza que se sigan las normas vigentes.
Las soluciones basadas en lípidos proporcionan una solución versátil para problemas de biodisponibilidad; sin embargo, se requiere un enfoque multidisciplinario para superar las limitaciones con compuestos poco solubles.
En este artículo, expertos discuten los fundamentos de las pruebas de disolución y destacan los desafíos que están surgiendo como resultado del creciente número de moléculas poco solubles que ingresan a la cartera de desarrollo.
Controles de producción y del proceso, organización y personal fueron los principales problemas encontrados, mientras que las advertencias de empaque y etiquetado aumentaron en 2017 y 2018.
Se deben considerar varios factores cuando se reformulan APIs para poblaciones de pacientes pediátricos, geriátricos y otras especialidades.
La palatabilidad es crucial para el apego y el cumplimiento con tratamientos de fármacos orales.
El centro de excelencia de parches con microagujas de PATH busca acelerar la tecnología de parches transdérmicos de acuerdo a las necesidades de la salud pública.
Los cambios impulsan la adopción de nuevos modelos de automatización en la industria farmacéutica.
La investigación examinó los efectos de la variación de la cantidad de polímero y excipiente en recubrimientos diseñados para mejorar la liberación de diclofenaco sódico. El objetivo fue liberarlo en la noche para mejorar el tratamiento de artritis reumatoide.
El reporte de la FDA indica que el desabasto de medicamentos es subestimado y los pacientes pagan el precio.
La FDA prepara procesos de supervisión más eficientes mientras mejora la colaboración con Europa
Es una buena práctica de la industria aclarar la responsabilidad precisa de cada uno de los revisores de un documento controlado, dice el vicepresidente técnico PhD Siegfried Schmitt de Praxel Consulting