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Opinión pública: ¿Puede la industria farmacéutica trazar un nuevo rumbo?

Opinión pública: ¿Puede la industria farmacéutica trazar un nuevo rumbo?A medida que el alto costo de los medicamentos continúa erosionando la opinión pública, los expertos preguntan si los controles de precios son la mejor o la única forma de mejorar el acceso a los medicamentos y recuperar la confianza del público.

Trabajo centrado en las personas: Cómo la industria farmacéutica puede migrar a una cultura libre de culpas

Trabajo centrado en las personas: Cómo la industria farmacéutica puede migrar a una cultura libre de culpasA medida que las fusiones continúan y las operaciones se vuelven más complejas, la simplificación de los procedimientos y la capacitación puede evitar problemas costosos de moral, calidad y cumplimiento.

E.U.A. mantiene el liderazgo en el desarrollo de medicamentos a pesar de menos aprobaciones en 2019

E.U.A. mantiene el liderazgo en el desarrollo de medicamentos a pesar de menos aprobaciones en 2019La tasa de aprobación de la FDA se desaceleró, pero la agencia norteamericana todavía está por delante de sus homólogos internacionales en la aprobación de nuevos medicamentos para el mercado.

Nuevas ideas en la formulación de medicamentos biológicos

Nuevas ideas en la formulación de medicamentos biológicosLos productos biológicos plantean desafíos únicos de formulación y desarrollo, y la industria todavía está en una curva de aprendizaje para obtener lo mejor de estas terapias diversas y complejas.

Manejo de interacciones de excipientes

Manejo de interacciones de excipientesLa clave es garantizar que los excipientes solo interactúen con los API a través de los mecanismos deseados.

Optimizando la salud de los equipos

Optimizando la salud de los equiposLos datos recopilados a través del internet industrial de las cosas permiten el mantenimiento predictivo.

Descontaminación con peróxido de hidrógeno en fase de vapor en el mundo real

Descontaminación con peróxido de hidrógeno en fase de vapor en el mundo realLos errores y las declaraciones erróneas del pasado han influido negativamente en las prácticas de descontaminación de la industria con peróxido de hidrógeno en fase de vapor y este artículo intenta aclarar el proceso.

Determinación de humedad residual en productos farmacéuticos liofilizados

Determinación de humedad residual en productos farmacéuticos liofilizadosEl autor proporciona un resumen de los métodos más comunes de humedad residual para productos farmacéuticos liofilizados y puntos clave a considerar durante la selección y el desarrollo del método.

Cumpliendo con las expectativas de sustancias E&L

Cumpliendo con las expectativas de sustancias E&LA medida que los organismos regulatorios amplían la vigilancia de las pruebas de sustancias E&L, las empresas que trabajan con productos farmacéuticos deben prepararse sobre cómo cumplir mejor con las expectativas cambiantes.

Columnas

Dando una buena pelea

Dando una buena peleaA casi cuatro décadas después del primer diagnóstico, la lucha para tratar el VIH/SIDA continúa.

Los problemas de calidad opacan los avances biomédicos

Los problemas de calidad opacan los avances biomédicosLos problemas para garantizar la calidad y el suministro de medicamentos confiables disminuyen el progreso en la comercialización de terapias que salvan vidas.

Enfoques para muestreo reducido y pruebas de materiales de partida

Enfoques para muestreo reducido y pruebas de materiales de partidaEste artículo aborda el muestreo reducido y las pruebas de materiales o componentes de partida. Se presentan diferentes estrategias para reducir la carga de trabajo en los pasos desde el muestreo hasta la liberación. Se revisan puntos de vista de diferentes farmacopeas y autoridades regulatorias, así como de literatura seleccionada.

Secciones

FDA publica orientación sobre los requisitos de CGMP durante COVID-19
La orientación se emitió para ayudar a mitigar y prevenir los efectos sobre la seguridad y la calidad de los medicamentos por parte de los empleados confirmados como infectados con COVID-19 o potencialmente expuestos a alguien con COVID-19.
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