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Artículos

La demanda de formas farmacéuticas personalizadas impulsa la innovación

La demanda de formas farmacéuticas personalizadas impulsa la innovación La demanda de soluciones personalizadas de administración de medicamentos está aumentando y está generando un interesante período de valiosas e innovadoras oportunidades de desarrollo.

Formular para la comodidad y el cumplimiento

Formular para la comodidad y el cumplimiento La combinación correcta de excipientes es determinante para el éxito de las formas farmacéuticas de rápida disolución/desintegración oral.

Reducir el riesgo con formulaciones disuasorias del abuso

Reducir el riesgo con formulaciones disuasorias del abusoLa creciente prevalencia del uso indebido y abuso de fármacos está impulsando un enfoque más estricto y riguroso para formulaciones disuasorias del abuso.

Encontrar nuevas formas de eficiencia en la logística de ensayos clínicos

Encontrar nuevas formas de eficiencia en la logística de ensayos clínicosLa pandemia de COVID-19 ha traído una mayor demanda de ensayos directos a pacientes, desafiando a los especialistas en cadena fría a ser más ágiles y fortalecer las redes de distribución global.

Superar los desafíos operativos y regulatorios en las instalaciones de terapia celular autóloga

Superar los desafíos operativos y regulatorios en las instalaciones de terapia celular autólogaLos fabricantes deben abordar los desafíos de escalamiento horizontal para la fabricación comercial.

Uso de la Industria 4.0 para optimizar la fabricación de formas farmacéuticas sólidas orales (OSD)

Uso de la Industria 4.0 para optimizar la fabricación de formas farmacéuticas sólidas orales (OSD)Se utilizaron el monitoreo en tiempo real y los principios de calidad por diseño para optimizar un proceso de recubrimiento de OSD.

Determinando la raíz de los problemas de calidad

Determinando la raíz de los problemas de calidadCentrarse en los síntomas en lugar de en la causa raíz impide a los equipos de fabricación y de calidad que formen una mentalidad correctiva, en lugar de preventiva.

Triunfar con OOS e investigaciones de causa raíz

Triunfar con OOS e investigaciones de causa raízInvestigar las causas fundamentales de las condiciones OOS, los defectos del producto y las fallas de los lotes requiere un enfoque sistemático y exhaustivo.

Los contratistas equilibran el incremento de la demanda durante el COVID-19

Los contratistas equilibran el incremento de la demanda durante el COVID-19La pandemia de COVID-19 ha creado un aumento en la demanda de I&D y un cambio de enfoque para algunas organizaciones por contrato.

Enfoques para aliviar el dolor en el sitio de la inyección subcutánea para formulaciones de citrato

Enfoques para aliviar el dolor en el sitio de la inyección subcutánea para formulaciones de citratoLos autores discuten cómo las formulaciones que contienen citrato se comparan con otros amortiguadores para reducir el dolor en el sitio de la inyección subcutánea y discuten una estrategia de formulación y excipientes que los formuladores pueden usar para mitigar el riesgo de dolor en el lugar de la inyección debido al amortiguador, al pH y la viscosidad.

Columnas

Seguir los lineamientos durante una crisis

Seguir los lineamientos durante una crisisLos productos deben fabricarse de acuerdo con los requisitos regulatorios apropiados, incluso durante una pandemia, dice Susan J. Schniepp, vicepresidenta ejecutiva de post-aprobaciones de la industria farmacéutica y miembro distinguido de Regulatory Compliance Associates.

Navegando por rumbos desconocidos

Navegando por rumbos desconocidosLos datos y la ciencia deben guiar a la FDA en las decisiones determinantes de aprobación de vacunas y terapias contra el COVID-19.

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