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Artículos
Salud Global Real El debate del sistema de precios diferencial
Muchas compañías utilizan modelos de sistemas de precios escalonados para la distribución de sus productos farmacéuticos. Los sistemas de precios escalonados involucran el ofrecer un producto farmacéutico a un precio o porcentaje más bajo a las poblaciones en los países en desarrollo o a los países menos desarrollados (LDCs), haciendo así más accesible el producto a las poblaciones que lo necesitan.
Salud Global Real Colaboración en el avance en salud
A mediados de 2008, la Investigación Farmacéutica y Fabricantes de América (PhRMA), la Federación Internacional de Fabricantes y Asociaciones Farmacéuticas (IFPMA) y otras asociaciones farmacéuticas de investigación y desarrollo, establecieron la iniciativa de Avance Global en Salud (GHP). Soportada en gran medida por las compañías farmacéuticas en todo el mundo, la GHP está construida sobre el concepto de que la mejora en la salud en el mundo en desarrollo requiere estrategias y soluciones multifacéticas y que por lo tanto, las sociedades y las colaboraciones son la mejor manera de abordar el creciente reto de proveer acceso a medicamentos y mejorar la salud en los países menos desarrollados.
Encuesta de PharmaTech
¿Cree que los dispositivos sin aguja reemplazarán alguna vez completamente a las jeringas tradicionales para la auto medicación del paciente?
Primera Plana: Perspectivas de la Manufactura Perspectivas 2011
Los ejecutivos de la industria comparten su profundo conocimiento del rumbo futuro de la manufactura de fármacos y la cadena de suministros.
Reporte Especial: Manejo de desviaciones Prevención y resolución de problemas en las desviaciones de manufactura
Después de una serie de recalls mayores de producto farmacéutico y de la publicación de un esquema de ejecución regulatoria intensificado, PharmTech habló con expertos de la industria acerca de sus mejores prácticas para enfrentar las desviaciones.
Ingredientes Farmacéuticos: APIs y Excipientes Avances en la Síntesis de Moléculas Pequeñas
Las estrategias en ciclización, acoplamientos cruzados catalizados con paladio, fluoración y síntesis de productos naturales ayudan a optimizar las rutas para fármacos selectos.
Ingredientes Farmacéuticos: APIs y Excipientes Explorando la síntesis a la medida
Los fabricantes por contrato fortalecen sus herramientas y sociedades conforme conducen el modelo cambiante de desarrollo de fármacos.
La importancia de la equivalencia en la ejecución y mantenimiento de las actividades de validación
La validación de equipo es un proceso crucial que recibe gran atención regulatoria. Muchas compañías farmacéuticas poseen varias piezas idénticas de equipo y el concepto de equivalencia (es decir, intercambiabilidad) podría ayudar a reducir el costo y el esfuerzo requerido para la validación. El autor explica la idea de equivalencia y ofrece ejemplos del mundo real para describir cómo ésta puede facilitar la validación del equipo.
Detección de Metales Elementos de un programa efectivo para la detección de metales en formas farmacéuticas sólidas
La detección y medición de elementos metálicos en los productos farmacéuticos es una consideración importante en la manufactura de productos terminados farmacéuticos. Las posibles fuentes de contaminación con objetos metálicos incluyen contaminación de los ingredientes, errores en el proceso de mezclado y fallas en la maquinaria en el proceso de tableteado y llenado de cápsulas. En estos casos, un detector de metales de un procesador de alimentos puede jugar un papel importante en la detección de metales magnéticos o conductores. El autor discute nuevas tecnologías para sistemas de detección que pueden mejorar el desempeño y provee criterios clave a ser considerados cuando se selecciona o se actualiza un sistema para uso farmacéutico.
Técnicas de Caracterización Dispersión de rayos X en ángulo pequeño para aplicaciones farmacéuticas
El autor describe el desarrollo de la dispersión de rayos X en ángulo pequeño y analiza sus ventajas en la caracterización de sistemas de entrega de fármacos y moléculas grandes.
Control de Calidad Consideraciones cruciales en el monitoreo del desempeño del proceso y la calidad del producto
La calidad por diseño y un esquema de sistemas les permite a los fabricantes correr y monitorear procesos eficientes. El autor describe las consideraciones clave para llevar a cabo un esquema estructurado para el monitoreo del desempeño del proceso y el aseguramiento de la calidad del producto.
Análisis Farmacéutico Aplicaciones Analíticas
El desarrollo de métodos para analizar sustancias farmacéuticas y productos farmacéuticos terminados es crucial para asegurar la calidad de un producto farmacéutico. Estos métodos son usados para identificar y caracterizar ingredientes activos farmacéuticos y excipientes, así como para detectar y cuantificar impurezas, otras formas sólidas y la calidad de los materiales en proceso en un proceso de manufactura. Varios expertos de la industria discuten las aplicaciones en el análisis farmacéutico. Jonathan Yourkin, gerente de producto farmacéutico global de GE Analytical Instruments, discute el análisis de carbón orgánico total en línea. Simon Robinson, gerente de productos de cromatografía de líquidos de alta resolución en Shimadzu Scientific Instruments examina la cromatografía de líquidos ultra-rápida. Lori Daane, PhD, vicepresidente de Celsis Rapid Detection y Judy Madden, vicepresidente de Celsis International, discuten el análisis microbiológico rápido. Kevin Menard, PhD, gerente de negocio de análisis térmico en PerkinElmer, explica la calorimetría diferencial de barrido-espectroscopía Raman.
Columnas
CHARLA FARMACÉUTICA Los días de las agujas están contados
Las compañías privadas y las universidades están desarrollando nuevas formas de entregar los fármacos constituidos por proteínas.
CHARLA CON PHARMTECH Esperanza de una vacuna para el SIDA
El Día Mundial del SIDA del 2010 nos recuerda que la prevención y la esperanza pueden ayudar a combatir la enfermedad.
WASHINGTON REPORT Las farmacéuticas enfrentan un nuevo panorama político
La ventaja Republicana en el Congreso crea incertidumbre para la reforma de salud, la regulación de fármacos y la investigación biomédica.
WASHINGTON REPORT Los costos y el cumplimiento dominan la agenda para el 2011
Las principales prioridades para los fabricantes incluyen tarifas de usuario, nuevas iniciativas de salud y cumplimiento regulatorio.
FORO DE EMPAQUE Empacadoras para contratar
La subcontratación de las funciones de empacado puede ahorrar tiempo y dinero.
DENTRO DEL IPEC - AMÉRICA Las iniciativas globales se extienden a Latinoamérica
El IPEC extiende su alcance hasta Brasil y Argentina en un esfuerzo por armonizar las mejores prácticas para excipientes.
BIO FORO Terapéuticos de la siguiente generación en el horizonte
Los desarrollos en RNAi, anticuerpos monoclonales y más, están fomentando el mercado de biotecnológicos.
DENTRO DEL ICH El ICH se reúne en Japón para finalizar documentos clave
Los grupos de trabajo de expertos y de implementación armonizan más guías y avanzan con el Q11.
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