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Parenterales, Partículas y Calidad por Diseño

Parenterales, Partículas y Calidad por DiseñoLa industria de manufactura de parenterales está tomando acciones para abordar el problema de contaminación con partículas.

Resolución de la escasa solubilidad con dispersiones de sólidos amorfos

Resolución de la escasa solubilidad con dispersiones de sólidos amorfosPonderando los pros y los contras de la extrusión con fundido caliente y el secado por aspersión.

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Las inversiones farmacéuticas reflejan tendencias clave de la industriaLa reducción del tamaño de las instalaciones, el crecimiento de los biológicos y el mercado emergente demandan la influencia de inversiones farmaceúticas.

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Las nuevas tecnologías mejoran la formulación de fármacos altamente potentesLos avances en las técnicas de formulación de sólidos y líquidos están aportando más opciones.

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Esponsales de los grandes datos con la medicina personalizadaLas estrategias de análisis de datos pueden ayudar a las compañías a capitalizar la medicina personalizada.

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Avances en la síntesis de heterocíclicos a gran escalaSe revisan los nuevos enfoques prácticos para la síntesis de heterociclos complejos.

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Inyección de fármacos con alta viscosidadEl autor revisa los desafíos en la entrega de macromoléculas de productos biológicos.

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La plataforma de manufactura continua de formas farmacéuticas sólidas se acerca a la instalación del prototipoUna colaboración de G-CON, GEA y Pfizer desarrolló un sistema PCMM (Portátil, continuo, miniatura y modular) para producir formas farmacéuticas sólidas orales.

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Un sistema CAPA robusto para una cadena de suministro globalLos sistemas de gestión de calidad de la empresa pueden ayudar a cambiar el énfasis en la calidad, de las acciones correctivas a las preventivas

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Consideraciones en el desarrollo de tabletas sublinguales – Un panorama generalEsta revisión destaca las propiedades relevantes fisicoquímicas del fármaco y las consideraciones en el diseño de la formulación, críticas para la calidad y desempeño de las tabletas sub-linguales.

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Cumplimiento con las guías de pesado modificadasLos capítulos modificados 41 y 1251 de la USP tienen nuevos requerimientos para el pesado, que incluyen la calibración y análisis de la balanza.

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Reforma de Salud en ChinaLas reformas de salud chinas pueden ser una espada de doble filo para las compañías extranjeras

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Exageración contra Salud

 Exageración contra SaludEl público estadounidense percibe la exageración con el Ébola pero carece de iniciativa para la prevención de la influenza.

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Uso de sensores de flujo para monitorear la salud del sistema de procesoEl monitoreo del uso de aire comprimido ayuda a identificar problemas al principio y provee datos para mejorar la eficiencia energética.

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Los fabricantes biofarmacéuticos responden a la crisis del ÉbolaLa demanda de nuevas terapias y vacunas destaca los desafíos para la producción.

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Cambios y retos para los fármacos genéricosLa FDA busca aplicaciones y productos de alta calidad para facilitar las aprobaciones y reducir los problemas de seguridad y suministro.

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La FDA aprobó el Beleodaq (belinostat), de Spectrum Pharmaceutical, para el tratamiento de pacientes con Linfoma Periférico de Células T (PTCL), un raro tipo de linfoma No-Hodkin.
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