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Artículos

Excipientes innovadores en la manufactura de formas farmacéuticas sólidas

Excipientes innovadores en la manufactura de formas farmacéuticas sólidasEste artículo contempla las consideraciones clave en la selección de excipientes durante el desarrollo de la formulación y su impacto en el desempeño del producto farmacéutico terminado.

La mejoría en el mercado laboral crea oportunidades para el cambio

La mejoría en el mercado laboral crea oportunidades para el cambioLos empleados bio/farmacéuticos dicen que están más seguros en sus trabajos pero pueden buscar mejores oportunidades con otros empleadores.

Aseguramiento de la cadena de suministros de un solo uso

Aseguramiento de la cadena de suministros de un solo usoEl abastecimiento dual es una de las muchas posibles soluciones para asegurar la cadena de suministros.

La FDA aprueba nuevos tratamientos en 2014

 La FDA aprueba nuevos tratamientos en 2014La FDA aprueba tratamientos para nuevas enfermedades y fármacos que operan con nuevos mecanismos.

Una siguiente generación de gestión de calidad

Una siguiente generación de gestión de calidadEl autor propone un sistema de gestión de calidad que utiliza el poder de la gerencia ejecutiva para promover una cultura de calidad positiva.

Análisis de la agregación de proteínas en farmacéuticos

Análisis de la agregación de proteínas en farmacéuticosLa comprensión y la prevención de la agregación de proteínas son cruciales para asegurar la calidad del producto y la seguridad del paciente.

Perspectivas de la fabricación de APIs a la medida: más crecimiento en el 2015

Perspectivas de la fabricación de APIs a la medida: más crecimiento en el 2015La dinámica cambiante de la industria farmacéutica está dirigiendo la demanda.

Efectos del gas de prueba óxido de etileno al 100% sobre la resistencia de los indicadores biológicos al óxido de etileno

Efectos del gas de prueba óxido de etileno al 100% sobre la resistencia de los indicadores biológicos al óxido de etilenoSe llevaron a cabo estudios de comparación para determinar si el cambio del Oxyfume 2000 al EtO al 100% tendría algún impacto sobre la resistencia etiquetada de los IBs.

Uso de Tocofersolan para la entrega de fármacos

Uso de Tocofersolan para la entrega de fármacosEl autor da un panorama general del tocorfesolan o d-α-tocoferil polietilen glicol succinato (TPGS), que incluye sus interesantes propiedades, ejemplos encontrados en la literatura y un breve resumen del estatus regulatorio y de las formulaciones comercializadas.

Columnas

Salud basada en el valor en: Reino Unido

Salud basada en el valor en: Reino UnidoLos fabricantes bio/farmacéuticos en el RU enfrentan desafíos para demostrar que vale la pena el precio de sus fármacos.

Cápsulas farmacéuticas

Cápsulas farmacéuticasGE se asocia con Takeda para desarrollar fármacos terapéuticos para la enfermedad hepática

PyR

PyRCon el Dr. Thomas Hein, Director de desarrollo de negocios y asuntos regulatorios en Hermes Pharma

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PyRCon Fred Miesowicz, Director de operaciones, Argos Therapeutics

Determinando con precisión el origen de los puntos y manchas en tabletas

Determinando con precisión el origen de los puntos y manchas en tabletasLa resolución del problema de las manchas y motas en tabletas involucra la prevención y una investigación profunda

Buenas prácticas de distribución: ¿Quién es responsable?

Buenas prácticas de distribución: ¿Quién es responsable?Siegfred Scmitt, Consultor principal en PAREXEL International, discute los requerimientos para las buenas prácticas de distribución

Avances, con algunas reservas

 Avances, con algunas reservasLas nuevas designaciones llevan a aprobaciones más rápidas de los fármacos, pero hay más trabajo por hacer

Construyendo una barrera en el empaque de formas farmacéuticas sólidas

Construyendo una barrera en el empaque de formas farmacéuticas sólidasLos nuevos materiales y los programas de modelado agilizan el proceso de diseño del empaque blister

¿Qué tan exactas son sus diluciones?

¿Qué tan exactas son sus diluciones?La elección de los esquemas de dilución puede minimizar los errores en la preparación de la solución

Uso de la capacidad del llenado/terminado para los biológicos

Uso de la capacidad del llenado/terminado para los biológicosExisten diferencias significativas entre la capacidad de llenado/terminado de moléculas pequeñas y biológicos

La FDA prepara las medidas de las métricas de calidad

La FDA prepara las medidas de las métricas de calidadLa FDA finaliza la propuesta para la recolección de datos para medir el desempeño de la operación de manufactura.

Políticos y pacientes para dar forma a la industria farmacéutica en el 2015

Políticos y pacientes para dar forma a la industria farmacéutica en el 2015Los fabricantes están bajo presión para desarrollar proyectos, promover la calidad y justificar los precios.

Grandes expectativas de la nueva Comisión Europea

Grandes expectativas de la nueva Comisión EuropeaLa estructura de la nueva Comisión Europea ha desatado polémica.

Actualización de las organizaciones de estándares

Actualización de las organizaciones de estándaresA finales del 2014, las organizaciones de estándares continuaron trabajando con vistas a la armonización y garantizando la seguridad de los fármacos.

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