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Tendencias principales en la manufactura biofarmacéutica: 2015

Tendencias principales en la manufactura biofarmacéutica: 2015Los expertos comparten sus conocimientos sobre las tendencias principales que están actualmente configurando la industria.

Resolviendo la escasa solubilidad para desbloquear un fármaco potencial

Resolviendo la escasa solubilidad para desbloquear un fármaco potencialLos métodos modernos y el modelado ofrecen una mejor manera de comprender los problemas de solubilidad y resolver los complejos desafíos de la formulación de hoy en día.

Desarrollo de una formulación de polvo seco para inhalación oral – Un itinerario complejo y un desafío tecnológico

Desarrollo de una formulación de polvo seco para inhalación oral – Un itinerario complejo y un desafío tecnológicoLa entrega exitosa de un fármaco a través de un inhalador de polvo seco está determinada por las propiedades fisicoquímicas del API, la composición de la formulación el proceso, el dispositivo y las condiciones de operación, la relación paciente-dispositivo, las variables ambientales y finalmente, el cumplimiento del paciente.

Nuevas maneras de darle la vuelta a la química de reactivos peligrosos

Nuevas maneras de darle la vuelta a la química de reactivos peligrososLos reactivos y condiciones de reacción más seguras están haciendo posible muchas transformaciones peligrosas.

La falta de experiencia dificulta la adopción de síntesis de API continua

La falta de experiencia dificulta la adopción de síntesis de API continuaLa FDA, el Congreso y los primeros en adoptarla, buscan acelerar el uso de la manufactura continua de APIs.

Desbloqueo del enorme potencial del PAT en la manufactura de formas farmacéuticas sólidas

Desbloqueo del enorme potencial del PAT en la manufactura de formas farmacéuticas sólidasLa PAT tiene la clave para el aseguramiento de la calidad en tiempo real y la calidad consistente del producto en la manufactura farmacéutica.

Diseño de zonas limpias

Diseño de zonas limpiasLas zonas de limpieza claramente definidas ayudan a evitar la contaminación del producto.

Misión posible: Dirigiendo los fármacos al colon

Misión posible: Dirigiendo los fármacos al colonLos pro-fármacos y los sistemas de entrega de fármacos controlados por tiempo, pH y ósmosis están siendo usados para evitar de degradación del fármaco en el estómago y el intestino delgado y asegurar la liberación del fármaco en el colon.

Uso de un complejo de resinato del fármaco dual para el enmascaramiento del sabor

Uso de un complejo de resinato del fármaco dual para el enmascaramiento del saborEl modelo de Box-Behnken fue utilizado para optimizar un complejo de resinato, para enmascarar el sabor de dihidroclorhidrato de levocetirizina y montelukast sódico en tabletas que se desintegran oralmente.

Más allá de un parpadeo: Uso de la gelificación in situ para optimizar la entrega de fármacos oftálmicos

Más allá de un parpadeo: Uso de la gelificación in situ para optimizar la entrega de fármacos oftálmicosSistemas de entrega que permiten que los fármacos sean administrados como líquidos, pero forman un gel dentro del ojo, prometen mejorar la eficacia y el cumplimiento del paciente

Columnas

Ayudar a construir mejores procesos bio/farmacéuticos

Ayudar a construir mejores procesos bio/farmacéuticos Los artículos revisados por pares y los artículos técnicos pueden ayudar en el avance del desarrollo bio/farmacéutico.

Prevención de errores comunes en el lavado automatizado

Prevención de errores comunes en el lavado automatizadoLos parámetros del agua de lavado, la calidad del agua y la carga de la canastilla son importantes para la limpieza óptima.

Análisis de la estabilidad de biológicos

Análisis de la estabilidad de biológicosLos biológicos muestran mayor variabilidad en el análisis de estabilidad que los fármacos de molécula pequeña y el mantenimiento de un ambiente de pruebas estable es crucial.

¿Es su calibración realmente una buena línea recta?

¿Es su calibración realmente una buena línea recta?Los procedimientos estadísticos dan respuestas estadísticas, no juicios analíticos.

Asegurando el correcto conteo de tabletas

Asegurando el correcto conteo de tabletasLos contadores electrónicos son flexibles y permiten la conversión rápida entre productos.

Sistemas de calidad claves para la gestión del ciclo de vida del fármaco

Sistemas de calidad claves para la gestión del ciclo de vida del fármacoLos reguladores y la industria buscan agilizar y armonizar la supervisión de los cambios post-aprobación.

¿Qué hay en un nombre? Para los biosimilares, mucho

¿Qué hay en un nombre? Para los biosimilares, mucho¿Los biosimilares compartirán una identidad compendial como lo hacen los genéricos?

Secciones

Alternando Desinfectantes en base a un agente esporicida en Cuartos Limpios
El uso de uno o más desinfectantes en conjunto con un agente esporicida se ha convertido en una práctica común en los cuartos limpios de la Industria Farmacéutica.
PyR con David Fitzhenry,
David Fitzhenry, socio administrativo en Trinity Partners
El Comité de la Cámara aprueba la legislación para curaciones del Siglo XXI
En una decisión innovadora, el Comité de Energía y Comercio de la Cámara aprobó de manera unánime la primera legislación de Curaciones del Siglo XXI.
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¡Cheque los clasificados! El mercado para la industria a la mano
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