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Los mercados y servicios especializados conducen el crecimiento de los APIs

Los mercados y servicios especializados conducen el crecimiento de los APIsConforme crece la subcontratación de los APIs especializados, los fabricantes y las organizaciones de desarrollo y manufactura por contrato están invirtiendo para el largo recorrido.

Exploración de nuevas conexiones en el laboratorio del mañana.

Exploración de nuevas conexiones en el laboratorio del mañana.El equipo de laboratorio de análisis de hoy en día refleja las realidades de la reducción del tamaño, de la contratación externa y de la necesidad de velocidad.

Seriación: Dejando en el pasado los arreglos rápidos

Seriación: Dejando en el pasado los arreglos rápidosLa rastreabilidad y transparencia seguirán siendo difíciles de encontrar si los fabricantes continúan abordando los proyectos de seriación sobre una base de caso por caso.

Más rápido, más económico y más ecológico

Más rápido, más económico y más ecológicoLos reactivos peligrosos pueden simplificar los procesos y proveer mayores rendimientos y purezas.

Detección de polimorfos para la identificación de formas cristalinas relevantes

Detección de polimorfos para la identificación de formas cristalinas relevantesLa calibración del nivel adecuado y el tipo de detección es el desafío

Reduciéndose para lograr el éxito a escala comercial

Reduciéndose para lograr el éxito a escala comercialEl modelado a escala reducida es fundamental en el soporte del desarrollo de procesos corriente abajo de la manufactura biofarmacéutica.

Cadena Fría: Ir más allá

Cadena Fría: Ir más alláLa tecnología GPS en tiempo real, las mejores conexiones IT, y temperaturas controladas más conservadoras del embarque, están mejorando el envío de farmacéuticos sensibles.

Construyendo el consenso para los estándares de análisis de extraíbles y lixiviables (EyL)

Construyendo el consenso para los estándares de análisis de extraíbles y lixiviables (EyL)Los protocolos de análisis estandarizados son cruciales para la aceptación de sistemas de un solo uso

Ganando conocimiento con los datos de control del proceso

Ganando conocimiento con los datos de control del procesoLos datos integrados y las soluciones basadas en la nube pueden ser usados para la optimización del proceso

Redefinición de la agilidad farmacéutica

Redefinición de la agilidad farmacéuticaEl éxito de la cadena de suministro se mide según qué tan efectivamente los nuevos medicamentos llegan a los pacientes, y qué tan ágilmente los fabricantes pueden reaccionar a cambios internos y externos.

Flexibilidad vs. dimensionamiento correcto: determinación del tamaño correcto de las instalaciones

Flexibilidad vs. dimensionamiento correcto: determinación del tamaño correcto de las instalacionesLa elección del tamaño correcto de la instalación requiere adaptar el diseño para las necesidades actuales así como anticipar el futuro.

¿Qué tan importante es la integridad de los datos para los cuerpos regulatorios?

¿Qué tan importante es la integridad de los datos para los cuerpos regulatorios?La integridad de los datos es un problema extendido, global, que debe ser abordado.

Herramientas estadísticas para ayudar en la evaluación de los parámetros críticos del proceso

Herramientas estadísticas para ayudar en la evaluación de los parámetros críticos del procesoEste artículo introduce un enfoque estadístico para ayudar a determinar cuándo la relación estadísticamente significativa entre un parámetro del proceso y un CQA es lo suficientemente grande para dar un impacto práctico significativo (es decir, significancia práctica).

Evaluación del error de la concentración del fármaco en mezclas farmacéuticas multi-componentes

Evaluación del error de la concentración del fármaco en mezclas farmacéuticas multi-componentesUn método novedoso, basado en el cálculo diferencial, fue utilizado para calcular el máximo error potencial asociado con la concentración del fármaco en las mezclas farmacéuticas, compuestas de un número infinito de ingredientes medidos en un número infinito de balanzas con diferentes sensibilidades.

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Incertidumbre de la Medición sin matemáticas

Incertidumbre de la Medición sin matemáticas Realizar un cálculo para la incertidumbre de la medición a menudo se ve como problemático.

Prevención de los problemas del recubrimiento pelicular a través del diseño

Prevención de los problemas del recubrimiento pelicular a través del diseñoLos defectos en el recubrimiento pelicular de tabletas pueden ser minimizados mediante el diseño efectivo del material y el proceso.

Asuntos Macro

Asuntos MacroLa acrecentada incertidumbre global podría desacelerar la actividad de desarrollo bio/farmacéutico

La producción y la supervisión de fármacos genéricos desafían a la FDA y a los fabricantes

La producción y la supervisión de fármacos genéricos desafían a la FDA y a los fabricantesLa producción y la supervisión de fármacos genéricos desafían a la FDA y a los fabricantes

Creando sistemas CAPA robustos

Creando sistemas CAPA robustosSusan Schniepp, distinguida colega y Andrew Harrison funcionario en jefe de asuntos regulatorios y consejero general ambos de Regulatory Compliance Associates discuten como crear un sistema CAPA robusto y como identificar la causa raíz

Tecnologías mejoradas de entrega para un mayor impacto al consumidor

Tecnologías mejoradas de entrega para un mayor impacto al consumidor¿Cómo puede una compañía alentar a los consumidores a elegir sus ofertas entre la competencia? Por precio y reconocimiento de marca, pero también se puede lograr ofreciendo nuevos beneficios preferidos y una mejorada eficacia. Catalent

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