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Construyendo una mejor solución de auto-inyección

Construyendo una mejor solución de auto-inyecciónLos expertos discuten las consideraciones clave en el desarrollo de un auto-inyector

Aceptando la misión insoluble con polímeros

Aceptando la misión insoluble con polímerosLos expertos de la industria explican por qué las estructuras de los polímeros son importantes en el desarrollo de formulaciones.

Selección del contenedor para formulaciones biológicas

Selección del contenedor para formulaciones biológicasLa elección del contenedor correcto y del sistema cierre-contenedor, es crucial para asegurar la calidad, seguridad y eficacia del producto de una formulación biológica.

Personalización del HPMC para minimizar la variabilidad del fármaco

Personalización del HPMC para minimizar la variabilidad del fármacoLos autores evaluaron el desempeño y robustez de tabletas de liberación controlada hechas de mezclas de HPMC con distribución del peso molecular unimodal y bimodal.

Exploración del uso del secado por aspersión aséptico en la manufactura de biofarmacéuticos inyectables

Exploración del uso del secado por aspersión aséptico en la manufactura de biofarmacéuticos inyectablesEl secado por aspersión aséptico provee una alternativa a la liofilización como una tecnología que hace posible la estabilización para formulaciones biológicas parenterales.

Acercándose a la adopción del proceso continuo

Acercándose a la adopción del proceso continuoLa aplicación de la química de flujo para la síntesis de APIs de molécula pequeña continúa expandiéndose gracias a los esfuerzos de investigación.

Expandiendo la caja de herramientas quirales

Expandiendo la caja de herramientas quiralesLos recientes avances quirales demuestran ser promisorios para la síntesis de APIs.

PAT: “Fármaco de entrada” al Siglo XXI para la industria farmacéutica

PAT: “Fármaco de entrada” al Siglo XXI para la industria farmacéuticaLa tecnología analítica de proceso pavimenta el camino para la manufactura continua

Integración de los sistemas de un solo uso en la manufactura farmacéutica

Integración de los sistemas de un solo uso en la manufactura farmacéuticaLos expertos de la industria discuten los beneficios y desafíos del uso de sistemas de un solo uso en la manufactura farmacéutica.

Decidiendo cuándo usar la construcción modular

Decidiendo cuándo usar la construcción modularLos diferentes tipos de sistemas modulares tienen ventajas y desventajas.

Garantizando la seguridad de la cadena de suministros

Garantizando la seguridad de la cadena de suministrosLa integridad de los datos y las cuestiones de las cGMP demandan un escrutinio más cercano de los proveedores. El soborno y la corrupción pueden volverse el siguiente punto de ignición de la cadena de suministros.

Limpieza de biorreactores y fermentadores con los sistemas CIP

Limpieza de biorreactores y fermentadores con los sistemas CIPLa planeación temprana para la integración de los sistemas de limpieza en el lugar para la limpieza del equipo es clave.

Desafíos de la integridad de datos en la manufactura

Desafíos de la integridad de datos en la manufacturaEl diseño de sistemas que usan los principios de las buenas prácticas de documentación, incluyendo rastreos de auditorías validadas, es una pieza clave de un programa de integridad de datos de manufactura.

Calificación del personal para inspeccionar visualmente el equipo limpio: Capacitación de grupo pequeño vs. grande.

Calificación del personal para inspeccionar visualmente el equipo limpio: Capacitación de grupo pequeño vs. grande.Este artículo presenta recomendaciones basadas en un programa que se estableció para calificar a los miembros de un grupo de trabajo grande, diverso, en una instalación de manufactura de formas farmacéuticas sólidas orales.

Columnas

Demostración de un estado de control

Demostración de un estado de control¿Tiene usted un control aceptable de sus instrumentos y procedimientos analíticos?

Examinando la tecnología Soplado-Llenado-Sellado para procesos asépticos

Examinando la tecnología Soplado-Llenado-Sellado para procesos asépticosLos expertos de la industria discuten consideraciones comunes y los recientes avances tecnológicos en la tecnología de soplado-llenado-sellado.

Tendencias del empaque para formas farmacéuticas sólidas

Tendencias del empaque para formas farmacéuticas sólidas Las innovaciones protegen la calidad del producto, mejoran la productividad, incrementan la sustentabilidad y simplifican el uso para pacientes y cuidadores.

Los desafíos de financiamiento bio/farmacéutico podrían lastimar a los CDMOs en 2017

Los desafíos de financiamiento bio/farmacéutico podrían lastimar a los CDMOs en 2017Los CDMOs necesitan estar conscientes de que los desfavorables mercados públicos ponen en riesgo el gasto de I+D de las bio/farmacéuticas emergentes en el 2017.

La manufactura moderna madura

La manufactura moderna maduraLa FDA y las compañías bio/farmacéuticas toman en serio la manufactura continua para asegurar la calidad del producto.

Hacer integral la integridad de los datos en la capacitación de CGMP

Hacer integral la integridad de los datos en la capacitación de CGMPSusan Schniepp, distinguida colega en Regulatory Compliance Associates, discute la capacitación del personal en la integridad de datos.

Un caso convincente para los softgels en los mercados OTC (VL)

Un caso convincente para los softgels en los mercados OTC (VL)Stephen Tindal Director Ciencia y Tecnología, Catalent

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