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Agenda 2017 de la industria bio/farmacéutica

Agenda 2017 de la industria bio/farmacéuticaLas políticas del sistema de salud, inversiones en I&D y aprobaciones de medicamentos, pondrán a prueba a la industria bio/farmacéutica

De lo agrio a lo dulce: Desarrollo de un analgésico amigable con el paciente

De lo agrio a lo dulce: Desarrollo de un analgésico amigable con el pacienteSe utilizó recubrimiento sellado por calor para desarrollar gránulos de desintegración oral de acetaminofén y cafeína de sabor disimulado.

Nuevos horizontes para reacciones de acoplamiento cruzado

Nuevos horizontes para reacciones de acoplamiento cruzadoLos catalizadores diferentes a un metal precioso, cada vez son empleados con más frecuencia para la síntesis comercial de APIs.

Advertencia parenteral: Tecnología obsoleta de llenado/acabado

Advertencia parenteral: Tecnología obsoleta de llenado/acabadoLas mejoras de procedimientos de fabricación aséptica son anticuadas. Pero, ¿Qué tan factible es para los fabricantes modernizar las líneas de llenado de productos heredados?

Superando la recuperación de baja cantidad de endotoxinas

Superando la recuperación de baja cantidad de endotoxinasComprender las pruebas de endotoxinas y una gama de tecnologías de detección, es esencial para lograr pruebas efectivas.

Transición a registros electrónicos

Transición a registros electrónicosSe presenta un proceso de cuatro etapas para hacer con éxito el cambio de papel a registros electrónicos de lotes.

La calidad de los medicamentos es clave para la innovación y acceso

La calidad de los medicamentos es clave para la innovación y accesoLa FDA planea adelantar iniciativas para asegurar una producción confiable de productos farmacéuticos y biológicos en 2017.

La marea se mantiene alta

La marea se mantiene altaUna robusta inversión en capital de riesgo proporciona a las CDMO y CRO una perspectiva positiva para 2017.

Caracterización y análisis de impurezas de oligonucleótidos usados como tratamiento

Caracterización y análisis de impurezas de oligonucleótidos usados como tratamientoLas tecnologías analíticas juegan un papel clave en la caracterización y cuantificación de oligonucleótidos terapéuticos.

Prevención de captación de humedad del empaque de formas farmacéuticas solidas

Prevención de captación de humedad del empaque de formas farmacéuticas solidasLas herramientas de modelado ayudan a definir los requisitos de manejo y almacenamiento de fármacos en formas farmacéuticas sólidas orales.

Validación de un método para prueba de fugas en uniones de bolsas para usar al momento

Validación de un método para prueba de fugas en uniones de bolsas para usar al momentoLos autores describen el desarrollo y validación de una prueba altamente sensible de decaimiento de presión que se puede realizar al momento.

Definiendo la calidad: Uniendo el laboratorio de control de calidad y la planta

Definiendo la calidad: Uniendo el laboratorio de control de calidad y la plantaA medida que evolucionen las mediciones de calidad farmacéutica, se tendrán que incorporar más principios de excelencia operacional, nos dice el consultor Prabir Basu.

Impacto de calidad por diseño en proveedores de excipientes para productos tópicos: Parte II: Expectativas razonables.

Impacto de calidad por diseño en proveedores de excipientes para productos tópicos: Parte II: Expectativas razonables.Este artículo aclarará las expectativas razonables de las responsabilidades de los desarrolladores de formulaciones de productos tópicos y de los proveedores de excipientes con respecto a la información y las muestras para los experimentos necesarios para una QbD.

Estableciendo límites de aceptación para uniformidad de unidades de dosificación: Parte I.

Estableciendo límites de aceptación para uniformidad de unidades de dosificación: Parte I.La prueba de uniformidad de unidades de dosificación se utiliza para evaluar la uniformidad del contenido, variación de peso o formas farmacéuticas tales como tabletas y cápsulas. En este artículo, el autor introduce dos límites de aceptación diferentes (n = 10 y 30).

Columnas

Evaluación del mezclado en un sistema de bioprocesamiento de un solo uso

Evaluación del mezclado en un sistema de bioprocesamiento de un solo uso Las herramientas cuantitativas y cualitativas permiten una mejor comprensión del mezclado.

Los biosimilares apoyan el crecimiento de fabricantes por contrato

Los biosimilares apoyan el crecimiento de fabricantes por contratoLos biosimilares pueden ser la clave para el crecimiento de las CMO.

Más allá de las distracciones, la industria farmacéutica sigue adelante

Más allá de las distracciones, la industria farmacéutica sigue adelanteTraducir las promesas de campaña en predicciones para la industria bio/farmacéutica es difícil, pero el optimismo prevalece.

El empaquetado en blíster sigue adelante

El empaquetado en blíster sigue adelanteEl avance en equipos y materiales para el empaquetado farmacéutico en blíster son capaces de proteger la calidad y mejorar su vida útil.

Los fabricantes farmacéuticos se preparan para el cambio político

Los fabricantes farmacéuticos se preparan para el cambio políticoEl control republicano de Washington promete una revisión a la regulación del sistema de salud y productos médicos.

Integración de personal y preparación para auditorías

Integración de personal y preparación para auditoríasSiegfried Schmitt, consultor principal en PAREXEL, discute cómo manejar auditorías e inspecciones durante la expansión de negocios.

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