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Volumen 9, número 6
Ene / Feb 2012 . vol. 9 / núm. 6
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La ISPE publicará la Guía Actualizada para la Manufactura de Productos Estériles

La Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE) publicará en breve una actualización de su guía para las plantas de manufactura de productos estériles. La nueva publicación reemplazará a la guía original, Guía Básica del ISPE: Plantas de Manufactura de Productos Estériles, y contiene información práctica acerca de los avances tecnológicos en la manufactura estéril.

Por Erik Greb
Atención: Manufactura

Erik Greb

La Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE) publicará en breve una actualización de su guía para las plantas de manufactura de productos estériles. La nueva publicación reemplazará a la guía original, Guía Básica del ISPE: Plantas de Manufactura de Productos Estériles, y contiene información práctica acerca de los avances tecnológicos en la manufactura estéril.

La guía actualizada será una modificación completa de la versión original e incluye nueva información acerca de diversos temas, incluyendo los sistemas de barrera para acceso restringido y la tecnología de aisladores, diseño de instalaciones, mejores prácticas para productos estériles esterilizados terminalmente y procesados asépticamente, y guía actualizada sobre atributos de calidad de la construcción y terminados para varios grados de instalaciones. La guía incluirá también diagramas y textos detallados que expliquen y comparen los requisitos de las GMP. La ISPE pretende que la nueva publicación ayude al personal a desarrollar soluciones de manufactura que cumplan y proponer varias rutas para lograr el cumplimiento.

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