Entendiendo las pruebas de disolución Los expertos de la industria discuten las mejores prácticas para las pruebas de disolución de formulaciones poco solubles, de liberación inmediata y liberación controlada y los diferentes enfoques analíticos utilizados.

Etapa 2 de la validación de procesos: Expectativas regulatorias y enfoques para determinar y justificar el número de lotes de PPQ Los autores resumen las actuales expectativas regulatorias con respecto al número de lotes de PPQ requeridos y proporcionan enfoques potenciales que pueden usarse para determinar y justificar el número de lotes de PPQ.

Sincronización de esfuerzos antifalsificación Serialización y tecnologías de autenticación complementarias son necesarios para cumplir las regulaciones de DSCSA y FMD.

Problemas de diseño de instalaciones para procesos de un solo uso Los sistemas de un solo uso demuestran ventajas sobre sistemas de acero inoxidable.

Superando los desafíos de los excipientes en dispersiones secadas por aspersión Los polímeros y surfactantes impactan en la estabilidad y desempeño a largo plazo.

Cuarenta años de avances en la fabricación de productos farmacéuticos Las formas farmacéuticas solidas orales y los equipos y sistemas de fabricación de fármacos parenterales han hecho grandes progresos en seguridad y eficiencia.

El nuevo mundo de la manufactura biofarmacéutica Los expertos de la industria discuten la revolución de un solo uso y los cambios en el equipo de procesamiento corriente arriba y corriente abajo.

Actualización sobre fármacos impresos en 3D y lo que está por venir para las formas farmacéuticas sólidas La FDA está trabajando con los fabricantes para fomentar la innovación en la industria.

Formato y contenido de una investigación de desviaciones: Una guía para el éxito de la inspección Este artículo presenta una estrategia general para la autoría de investigaciones de desviaciones, con un enfoque primario en el éxito de la inspección regulatoria.

El empaque mejora el apego al tratamiento médico Un porcentaje asombroso de la gente no toma sus medicamentos correctamente, pero el empaquetado farmacéutico tiene como objetivo mejorar el cumplimiento del paciente usando nueva tecnología para abordar los motivos de no apego.

Un enfoque de microscopía forense para identificar partículas sub-visibles en una solución oftálmica estéril En este estudio, los autores describen un enfoque de microscopía forense para caracterizar partículas que se observaron visualmente durante una prueba de estabilidad en condiciones de estrés de una formulación de solución oftálmica.