Una métrica de mejora continua para la fabricación farmacéutica Los métodos estadísticos y los nuevos índices pueden utilizarse para monitorear y comparar la variabilidad y guiar los programas de mejora continua en las últimas etapas de desarrollo de fármacos.

El papel de las normas de calidad para las materias primas de fabricación biológica La gestión y priorización de riesgos es esencial para garantizar la calidad de las materias primas. La USP está desarrollando nuevas normas para facilitar el trabajo.

Acelerar el descubrimiento y desarrollo de fármacos El redescubrimiento, reposicionamiento y rescate de fármacos puede ser más rápido, más barato y dirigirse a más enfermedades que los enfoques tradicionales de descubrimiento de fármacos.

Dirigiéndose a los pulmones Consideraciones en la selección de una forma farmacéutica para la entrega de fármacos a los pulmones.

Un enfoque basado en QbD para acondicionamiento y suministro de fármacos Cuando se trata de obtener lo mejor de la calidad por diseño, el tiempo lo es todo.

Intensificar el ritmo de los estudios de estabilidad Los estudios de degradación forzada pueden identificar problemas de estabilidad para fármacos y medicamentos.

Uso de la simulación para solucionar las limitaciones de capacidad Las herramientas de modelado ayudan a los ingenieros de procesos a mejorar la capacidad de las instalaciones biofarmacéuticas.

Establecimiento de límites de aceptación para uniformidad de unidades de dosificación: Parte Dos El autor describe cómo establecer los límites de aceptación correspondientes para los datos de VA para lotes de validación de procesos, las características típicas de las distribuciones de VA y finalmente, cómo derivar las constantes relevantes para tablas de control de VA en los reportes anuales de revisión de productos y de verificación de procesos continuos.

Tendencias principales en manufactura biofarmacéutica, 2017 La innovación acelera el descubrimiento, reduce los costos y mejora la productividad.

Acelerar el desarrollo de la formulación Los principios de QbD y el pensamiento estratégico pueden reducir el tiempo requerido para mejorar la formulación.

Cuatro retos para la liberación pulmonar de fármacos La liberación de fármacos por vía pulmonar se está utilizando cada vez más. Cuando se desarrollan fármacos pulmonares, los químicos farmacéuticos deben considerar la absorción del fármaco, control del tamaño de partícula, modelos de toxicología adecuados y conformidad del paciente. El autor revisa los temas específicos para el desarrollo de fármacos diseñados para la liberación pulmonar, y considera cómo -con los conocimientos y la experiencia adecuados- estos desafíos pueden ser superados.

QbD: Mejorar el desarrollo farmacéutico y los flujos de trabajo de fabricación para ofrecer mejores resultados a los pacientes La implementación de calidad por diseño en el diseño de productos y en los flujos de trabajo de formulación y fabricación puede ayudar a mejorar la eficiencia y acortar los tiempos de desarrollo.

Nuevas tecnologías mejoran la fabricación de APIs y medicamentos Las nuevas tecnologías innovadoras lanzadas en los últimos meses buscan mejorar el desarrollo y la fabricación de productos bio/farmacéuticos.