Jun / Jul 2019 . vol. 16 / núm. 6
Mejores prácticas de desarrollo de procesos para productos farmacéuticos tópicos
Un enfoque de QbD permite el desarrollo de una estrategia de control robusta para la fabricación.
Cambio de percepción: Una comprensión de los avances en liofilización
Los avances técnicos en el control y la comprensión del proceso deben ir acompañados de un cambio en la mentalidad.
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Columnas
A medida que disminuye el gasto en medicamentos, la inversión debe recuperarse
Los biosimilares, las estrategias de establecimiento de precios y la tecnología influirán en el crecimiento del gasto en medicamentos.
Determinación efectiva de la causa raíz
Llegar a la raíz de la causa puede prevenir problemas futuros, dice Susan Schniepp, vicepresidenta ejecutiva de post-aprobación en la industria farmacéutica y miembro distinguido de Regulatory Compliance Associates.
Prioridades del CDER para 2019: Opioides, calidad, seguridad e innovación
La FDA planea apoyar iniciativas para garantizar que todos los medicamentos sean seguros, efectivos y de alta calidad.