Bloqueo de materiales fraudulentos fuera de la cadena de suministro La verificación y el monitoreo de proveedores, junto con pruebas exhaustivas, aseguran la calidad de las materias primas.

Evitando la variabilidad de excipientes Conocer la fuente y comprender el impacto en los CQA es crucial para la formulación y el procesamiento óptimos de medicamentos.

Papel de la morfología de partículas en la velocidad de disolución de tabletas La morfología de las partículas de estearato de magnesio, agregado como agente antiaglutinante a un principio activo altamente soluble en agua, influye en la velocidad de disolución de las tabletas comprimidas.

Sistemas cerrados para llenado y acabado aséptico Los aisladores, la robótica y otras nuevas tecnologías están listos para modernizar el llenado y empaque aséptico.

Materiales de un solo uso en etapas posteriores de la cromatografía: ¿ventaja o desventaja? La tecnología de un solo uso está ganando terreno en etapas posteriores del bioprocesamiento, pero los desafíos impiden una mayor adopción.

Utilización del método de atributos múltiples (MAM) para el desarrollo de procesos y el control de calidad Más fabricantes están adoptando MAM, lo cual simplifica las pruebas de calidad de los productos biofarmacéuticos y facilita la medición y el monitoreo de atributos críticos de calidad.

Prueba de contenido de agua en DMSO: Explorando alternativas al análisis volumétrico Karl Fischer En el análisis de Karl Fischer, el trióxido de azufre puede reaccionar con DMSO, invalidando los resultados de la prueba. Los autores evaluaron diferentes instrumentos y métodos, descritos en este artículo, para minimizar el impacto en los resultados.