Jul / Ago 2020 . vol. 17 / núm. 4
Trabajo centrado en las personas: Cómo la industria farmacéutica puede migrar a una cultura libre de culpas
A medida que las fusiones continúan y las operaciones se vuelven más complejas, la simplificación de los procedimientos y la capacitación puede evitar problemas costosos de moral, calidad y cumplimiento.
E.U.A. mantiene el liderazgo en el desarrollo de medicamentos a pesar de menos aprobaciones en 2019
La tasa de aprobación de la FDA se desaceleró, pero la agencia norteamericana todavía está por delante de sus homólogos internacionales en la aprobación de nuevos medicamentos para el mercado.
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Columnas
Los problemas de calidad opacan los avances biomédicos
Los problemas para garantizar la calidad y el suministro de medicamentos confiables disminuyen el progreso en la comercialización de terapias que salvan vidas.
Enfoques para muestreo reducido y pruebas de materiales de partida
Este artículo aborda el muestreo reducido y las pruebas de materiales o componentes de partida. Se presentan diferentes estrategias para reducir la carga de trabajo en los pasos desde el muestreo hasta la liberación. Se revisan puntos de vista de diferentes farmacopeas y autoridades regulatorias, así como de literatura seleccionada.
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