QMM para fabricantes farmacéuticos: Implicaciones para fabricantes de medicamentos, proveedores de APIs y fabricantes por contrato Los principios y prácticas de QMM pueden influir positivamente en un suministro sostenible de medicamentos y reforzar los resultados de los fabricantes de medicamentos, proveedores de API y CMO/CDMOs.

La comunicación de alta calidad permite productos farmacéuticos de alta calidad Los programas de tarifas para usuarios han mejorado los plazos de aprobación de la FDA para terapias importantes.

Cuartetos de calidad en la calificación basada en riesgos Los registros de cuartetos de calidad conectan los cuartetos de calidad con su sistema de proceso u operación unitaria "de origen".

Error analítico total en validación de procedimientos analíticos de productos farmacéuticos Este artículo demuestra cómo se evalúan los conjuntos de datos de ensayo de un producto líquido formulado, un fármaco y una impureza, obtenidos de estudios combinados de exactitud y precisión, para calcular intervalos estadísticos (intervalos de predicción y tolerancia) y mostrar gráficamente el error analítico total a tener en cuenta para los errores sistemáticos y aleatorios.