May / Jun 2013 . vol. 11 / núm. 2
GMPs en el Desarrollo Inicial para Estabilidad Perspectiva de la Industria (Parte IV)
Los representantes del Consorcio IQ exploran y definen esquemas y prácticas comunes de la industria para la aplicación de las GMPs en el desarrollo inicial.
Resolución de problemas de tableteo y herramental
La adopción de un proceso de siete pasos para el mantenimiento y el almacenamiento mejora la calidad del tableteado.
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Columnas
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Dos métodos para evaluar datos de reanálisis después de resultados fuera de especificaciones.
Modernización de los Estándares USP
La Convención de la Farmacopea de EUA continúa teniendo como prioridad en el 2013 la modernización de los estándares.
El error humano detrás del error humano
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La medición de la tasa de corrosión puede ayudar a determinar cuándo un sistema debe limpiarse, de manera que no se impacte el producto final.
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El mapeo visual puede proporcionar un estimado de la distribución del tamaño de partícula
Alineándose con la Guía CoA del IPEC
Los directores anteriores del comité de calificación de excipientes de IPEC-Americas destacan los cambios a la guía del IPEC de los certificados de análisis para los excipientes a granel.
La innovación en vacunas aporta nuevos productos y procesos
El desarrollo de vacunas se está beneficiando de los avances en manufactura y del soporte para la salud global.