Aplicaciones desechables en la demanda de las biofarmacéuticas El interés en la innovación cromatográfica continúa a la baja.

-En los Encabezados de Pharma -Los Lectores Piensan Que...

La FDA busca las métricas para definir la calidad de los fármacos Estándares de manufactura considerados clave para evitar recuperaciones de fármacos del mercado y escasez.

La USP busca aportaciones para los estándares para sistemas de empaque plástico La USP busca la aportación de las partes interesadas de los estándares nuevos y los modificados para mitigar los extraíbles y lixiviables en los sistemas de empaque plástico.

Seguimiento de la Calidad en la Manufactura de Fármacos Una revisión de la reciente actividad ejecutoria de la FDA de los fabricantes de fármacos revela problemas con el llenado de viales, la suficiencia de los procedimientos de control de calidad/aseguramiento de calidad, el material particulado en polvos para inhalación e inyectables y el etiquetado de fármacos.

La Unión Europea introduce GMPs para Excipientes Los reguladores esperan que los nuevos estándares detengan las importaciones ilegales de fármacos, pero los fabricantes temen que puedan sofocar la innovación.

Control de impurezas elementales La Comisión de la Farmacopea Europea ha decidido cambiar su enfoque sobre las impurezas elementales.

Los elementos de la capacitación El establecimiento de un programa de capacitación bien definido que asegure que los empleados tengan la combinación apropiada de conocimiento, habilidades y experiencia para realizar sus funciones laborales es una actividad crucial para cualquier organización.

Enfoques multivariados para la caracterización de polvos John Yin, un especialista en aplicaciones con Freeman Technology discute la importancia de las técnicas de caracterización de polvos para optimizar el desarrollo de productos farmacéuticos y los procesos de manufactura.