Conectando a la gente, la ciencia y la regulación La conferencia regulatoria PDA/FDA promueve un compromiso con la calidad.

Fármacos, ¿A qué costo? Los genéricos, las dinámicas del mercado y la demanda global están cambiando los patrones del gasto en fármacos.

Centro de la manufactura farmacéutica: ¿Por qué la India? Siegfried Schmitt, consultor principal en PAREXEL, discute el estado de la manufactura de fármacos en la India

Calibración de instrumentos: ¿Es su espectrómetro de UV lo suficientemente exacto? Este artículo le da un vistazo estadístico a los requerimientos de calibración para un espectrómetro de UV.

Las bases de la incertidumbre de la medición en el análisis farmacéutico ¿Qué tan bueno es un valor reportable?

I+D en transición El modelo de I+D está en transición y creando nuevas demandas con los proveedores de servicio por contrato.

La regulación de opioides desafía a la FDA y a los fabricantes Las nuevas políticas y productos buscan mantener el acceso a los analgésicos mientras refrenan el abuso creciente.

La métrica pretende asegurar la calidad del fármaco Los reguladores trabajan con los fabricantes para mejorar sistemas para medir el desempeño del producto y la confiabilidad de la manufactura.

Regulación de biosimilares: un asunto de variabilidad, similitud y comparabilidad Conforme la Unión Europea le da un vistazo más de cerca a sus guías de biosimilares, algunos problemas clave están demostrando ser difíciles de resolver.

La comunicación temprana con los reguladores es esencial para las PyMEs Con las PyMEs ganando mayor reconocimiento como la fuerza motriz de la Investigación e innovación en Europa, las agencias regulatorias están empujando a las compañías a comprometerse con los reguladores desde el principio del proceso de desarrollo del fármaco.

Deficiencias encontradas en las investigaciones de los APIs El PIC/S revisa las deficiencias encontradas durante las inspecciones de plantas de manufactura de APIs, armoniza los estándares de GMP, y provee capacitación para los inspectores en todo el mundo.

Innovación y crecimiento en biotecnología en Israel La diversa población de Israel, el sistema de salud de alta calidad y la resistencia al estrés financiero global lo hacen un fuerte socio para I+D, investigación clínica y crecimiento del mercado.

Innovación y crecimiento del mercado en Brasil Brasil es el primer país de Latinoamérica que surge como colaborador biofarmacéutico global.

PyR con con Bryan Hayes de MPI Research

PyR con Roger Hayes, Vicepresidente y Gerente General de Laboratory Sciences of MPI Research

En Balance La importancia de la correcta nivelación