May / Jun 2014 . vol. 12 / núm. 2
Optimización de la manufactura de formas farmacéuticas sólidas
Los métodos de calidad por diseño ayudan a la comprensión y mejora del proceso.
Entrega de fármacos pulmonares - Ingeniería de partículas para terapéuticos inhalados
Los expertos de la industria discuten los diversos factores que afectan la entrega de fármacos en pulmones y las consideraciones clave cuando se desarrollan formulaciones para inhalación.
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Columnas
Aseguramiento de la cadena de suministro global de APIs
Varias iniciativas regulatorias recientes diseñadas para asegurar la cadena de suministro farmacéutico global se han implementado o están en proceso de ser adoptadas. Algunas de estas iniciativas impactarán directamente a la cadena de suministro global y a los fabricantes de APIs.
Lista de verificación para la validación del software de las computadoras
Los problemas de no cumplimiento demuestran que los usuarios encuentran desafiante ocuparse de los sistemas computarizados.
Ocho tendencias a observar en 2014
Las innovaciones en el empaque protegen a los productos, incrementan la productividad y mejoran el apego del paciente.
La FDA se concentra en la apariencia y atributos de fármacos
La FDA apremia a los fabricantes a examinar cómo la forma, el tamaño y el color pueden afectar la seguridad del paciente y refuerzan el apego al tratamiento.
Los fabricantes luchan con el desarrollo de fármacos de vanguardia
El análisis y la producción acelerados crean desafíos en la documentación de la calidad del producto.
Las características de seguridad del empaque entran en vigor en la Unión Europea
Los fabricantes están tomando medidas para cumplir con las nuevas regulaciones de seguridad de los empaques.
El impacto del Acta de Cuidado Costeable sobre la innovación en Biofarmacéuticos
La industria de biofarmacéuticos contempla la innovación de productos dentro del panorama cambiante del cuidado de la salud.
Los reguladores aplican mano dura a la corrupción en: China
El ambiente regulatorio y de cumplimiento va a cambiar conforme el gobierno declara una ofensiva contra los escándalos de sobornos.
Separación del cumplimiento y el desempeño bajo la FDASIA
La causa raíz del desabasto de fármacos es la mala administración de la variación.