La síntesis asimétrica continúa avanzando Un sondeo de la literatura reciente revela numerosos avances en quimiocatálisis asimétrica.

Mejora de la biodisponibilidad con sistemas de liberación de fármacos basados en lípidos Los expertos de Capsugel y Catalent discuten la justificación del uso de formulaciones basadas en lípidos para mejorar la biodisponibilidad oral de fármacos con poca solubilidad.

Implementación de la seguridad de la cadena de suministro Las compañías en la cadena de suministro de fármacos de EEUU deben prepararse para los requisitos que se aproximan.

La modularidad crea sistemas de manufactura flexibles Mesa redonda de discusión sobre los sistemas modulares de manufactura bio/farmacéutica para mejorar la flexibilidad en el diseño de instalaciones.

Reduciendo las señales falsas de fuera de control Las cartas de control que son apropiadamente construidas y mantenidas evitan señales falsas de fuera de control y proporcionan un método útil de monitoreo de un proceso.

Minimizando la variación en las prácticas de extracción de viales Los adaptadores para viales pueden reducir la variación del volumen extraído de los viales de fármacos inyectables.

Explorando los métodos introducidos más recientemente para el análisis de MDIs con dispositivos añadidos El papel de los dispositivos añadidos y cómo afectan la entrega del fármaco con un inhalador presurizado de dosis medida.

Comparación de las opciones para el proceso de manufactura Los autores describen un método basad en un procedimiento de optimización tecno-económica que soporte el desarrollo del proceso, proporcionando un esquema sistemático para investigar y evaluar comparativamente diversos esquemas de manufactura.

Exploración de un nuevo proceso de aprobación para la innovación continua de excipientes Los nuevos excipientes y las mejoras a los excipientes existentes son necesarios para facilitar el acceso a nuevos fármacos para los pacientes.

Cumpliendo los desafíos de la variabilidad de excipientes La calidad y composición de los excipientes puede variar debido a factores ambientales, métodos de procesado, calidad de la materia prima, cambios en la ubicación de manufactura e incluso acciones del operador. Los expertos de las compañías de manufactura de excipientes discuten cuestiones urgentes relacionadas con estos componentes cruciales de los productos farmacéuticos.

Un enfoque práctico de la implementación de GMPs para excipientes Pronto será publicada por la Comisión Europea una guía sobre la implementación de los principios de la gestión de riesgos de calidad para determinar los GMPs apropiados para los excipientes y debe proporcionar directrices sobre el nivel de GMPs y GDPs a ser esperados para estos materiales.

Tomando acción para las impurezas elementales El cambio en las regulaciones está impactando a la industria farmacéutica.