Resolución quiral con y sin agentes de resolución Las tecnologías de resolución siguen siendo cruciales para la producción de APIs quirales a escala comercial.

Reinventando la cadena fría en un mercado de altos riesgos Los cambios en el mercado están conduciendo a las compañías farmacéuticas a considerar nuevas maneras de mitigar el riesgo en la cadena fría.

Ensayos de unión a ligandos y la determinación de la biosimilitud Los ensayos de unión a ligandos son fundamentales para la caracterización de los biosimilares.

Consideraciones especiales para el análisis de extraíbles y lixiviables en productos biológicos Las nuevas guías enfocadas a los materiales de construcción en el empaque de terapias biológicas ayudarán a los vendedores a preparar amplias estrategias de análisis de extraíbles y lixiviables.

Mejorando las prácticas de inspección visual Las nuevas guías y mejores prácticas pueden llevar a una calidad mejorada y a reducción en las recuperaciones de producto debidas a defectos visuales.

Implementación del ICH Q3D Guía de impurezas elementales: Retos y oportunidades La evaluación de los factores de riesgo es clave para implementar las nuevas guías ICH Q3D.

Minimización del riesgo durante la manufactura de HPAPI La protección a los trabajadores, a los pacientes y al ambiente requiere de tecnologías avanzadas.

Formas farmacéuticas semi-sólidas Mientras que la piel ofrece una ruta alternativa de administración para la entrega local y sistémica de fármacos, el desarrollo de formas farmacéuticas semi-sólidas puede ser un desafío.

Considerando las GMPs en el diseño de cuartos La capacidad para la limpieza es crucial cuando se seleccionan componentes para las áreas de manufactura GMP.

Estudios de liberación in vivo de fosfato de levamisol e ivermectina de una formulación isotrópica basada en mono y diglicéridos de cadena media después de la inyección subcutánea en ovejas Formular una solución inyectable que contiene fármacos tanto hidrofílicos como hidrofóbicos es un desafío. Una formulación inyectable isotrópica basada en mono y diglicéridos de cadena media (MCMDG) que contiene fosfato de levamisole (13.65%) e ivermectina (0.5%) fue administrada subcutáneamente a cinco ovejas hembras sanas.