Jul / Ago 2015 . vol. 13 / núm. 3
APIs farmacéuticos: todavía es un mundo pequeño
Proyectos más fuertes, la necesidad de químicas complejas y la generación de innovadores de pequeño a mediano tamaño están conduciendo la demanda para APIs de molécula pequeña.
Los modelos de diagrama de flujo modernizan el diseño de la manufactura farmacéutica y la evaluación de riesgos
El diseño in silico facilita la optimización del proceso y la evaluación de las estrategias de control del proceso.
HAZ TUYA TODA LA INFORMACIÓN
Acceso ilimitado en nuestra página web, revista impresa, o versión pdf descargable.
Selecciona la membresía para ti.
SUSCRÍBETE
Selecciona la membresía para ti.
Columnas
Diseño de procesos de liofilización sin problemas
Los procesos de liofilización eficientes resultan en ahorros en tiempo y energía, tasas de fallas reducidas y consistencia mejorada del lote.
Arreglando los problemas del tableteado
Los ajustes en la tableteadora pueden evitar problemas de manufactura y de calidad del producto.
Sistemas de manufactura modernos, clave para la iniciativa de calidad de la FDA
Más operaciones confiables acelerarían el desarrollo del producto y evitarían desabasto de fármacos.
El ICH se prepara para una reforma mayor
La reestructuración de la Conferencia Internacional sobre Armonización, la cual se espera que empiece a finales del 2015, podría tener un impacto significativo sobre la manera en que las regulaciones farmacéuticas están armonizadas en todo el mundo.
Aseguramiento de la Calidad de los Biológicos
La Farmacopea Europea define el formato y el contenido de las monografías para biológicos, para mantener el ritmo con los enfoques recientes y cumplir las necesidades de sus usuarios.