Personalización del HPMC para minimizar la variabilidad del fármaco Los autores evaluaron el desempeño y robustez de tabletas de liberación controlada hechas de mezclas de HPMC con distribución del peso molecular unimodal y bimodal.

Exploración del uso del secado por aspersión aséptico en la manufactura de biofarmacéuticos inyectables El secado por aspersión aséptico provee una alternativa a la liofilización como una tecnología que hace posible la estabilización para formulaciones biológicas parenterales.

Acercándose a la adopción del proceso continuo La aplicación de la química de flujo para la síntesis de APIs de molécula pequeña continúa expandiéndose gracias a los esfuerzos de investigación.

Expandiendo la caja de herramientas quirales Los recientes avances quirales demuestran ser promisorios para la síntesis de APIs.

PAT: “Fármaco de entrada” al Siglo XXI para la industria farmacéutica La tecnología analítica de proceso pavimenta el camino para la manufactura continua

Integración de los sistemas de un solo uso en la manufactura farmacéutica Los expertos de la industria discuten los beneficios y desafíos del uso de sistemas de un solo uso en la manufactura farmacéutica.

Decidiendo cuándo usar la construcción modular Los diferentes tipos de sistemas modulares tienen ventajas y desventajas.

Garantizando la seguridad de la cadena de suministros La integridad de los datos y las cuestiones de las cGMP demandan un escrutinio más cercano de los proveedores. El soborno y la corrupción pueden volverse el siguiente punto de ignición de la cadena de suministros.

Limpieza de biorreactores y fermentadores con los sistemas CIP La planeación temprana para la integración de los sistemas de limpieza en el lugar para la limpieza del equipo es clave.

Desafíos de la integridad de datos en la manufactura El diseño de sistemas que usan los principios de las buenas prácticas de documentación, incluyendo rastreos de auditorías validadas, es una pieza clave de un programa de integridad de datos de manufactura.

Calificación del personal para inspeccionar visualmente el equipo limpio: Capacitación de grupo pequeño vs. grande. Este artículo presenta recomendaciones basadas en un programa que se estableció para calificar a los miembros de un grupo de trabajo grande, diverso, en una instalación de manufactura de formas farmacéuticas sólidas orales.