Aplicación de ingeniería inversa en inhaladores dosificadores (inhalador presurizado de dosis medidas o pMDI, por sus siglas en inglés) Entender los componentes de un pMDI comercializado de referencia es necesario para desarrollar un pMDI genérico.

La búsqueda de catalizadores prácticos y económicos Los investigadores desarrollan catalizadores que regulan transformaciones complejas bajo condiciones apropiadas para su fabricación comercial.

Envasado de fármacos oftálmicos: Riesgos de seguridad y problemas de accesibilidad del paciente Los autores describen algunos casos de fallas en el diseño del cierre de envases y las acciones de la FDA para mitigar los riesgos de seguridad e incrementar la accesibilidad del paciente.

Persiguiendo un blanco en movimiento por falsificación y desviación ilegal A medida que los delincuentes duplican las tecnologías más modernas de seguridad que son más evidentes, los fabricantes farmacéuticos están evaluando tomar enfoques encubiertos y de varios niveles para combatir falsificación, robo y desviación ilegal de productos.

Las impurezas de proteínas plantean retos Se requieren múltiples métodos para detectar y remover impurezas de proteínas.

Avances en el envío de proteínas y tratamiento con péptidos Se ha implementado una variedad de estrategias para enviar proteínas y péptidos en formulaciones parenterales mejoradas y/o por rutas no invasivas.

Lubricación en mezcladoras de polvos tubulares continuas Una comparación entre el mezclado por lotes o continuo de ingredientes sensibles a fuerzas de cizallamiento.

La aplicación de QbD y QRM a la validación de métodos analíticos Las autoras presentan un caso de estudio en el que se aplican conceptos de calidad por diseño (QbD, por sus siglas en inglés) a la validación de un métodos indicador de estabilidad por HPLC.

Prueba de disolución Un método de disolución debe tener un poder discriminatorio adecuado que le permita poder detectar los cambios de formulación que afectan la tasa de disolución de un producto farmacéutico.

Lidiando con complejidades farmacéuticas de la cadena de suministro Planificar con anticipación es clave para hacer posible una cadena de suministro continua y segura que se adapte a los cambios en la demanda del mercado.

Determinación del tamaño mínimo de lote Los tamaños de lote flexibles para operaciones unitarias semicontinuas, tales como tableteado y encapsulación, pueden mejorar la eficiencia mientras se mantiene la calidad.

Impacto de la calidad por diseño en proveedores de excipientes para productos tópicos: Parte I: La perspectiva del fabricante de fármacos Este artículo proporcionara al proveedor de excipientes una comprensión sobre QbD desde una perspectiva del fabricante de productos farmacéuticos tópicos.