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Cápsulas farmacéuticas
Catalent Completa la Adquisición de Accucaps / PfizerCentreOne amplía servicios de llenado/acabado en Michigan / Sanofi y Lonza se asocian en una instalación de cultivo celular de mAb en Suiza
Sanofi y Lonza se asocian en una instalación de cultivo celular de mAb en Suiza
Sanofi y Lonza han firmado una alianza estratégica para construir y operar una instalación de cultivo de células de mamíferos a gran escala para la producción de anticuerpos monoclonales en Visp, Suiza. La inversión inicial será de aproximadamente 290 millones de dólares (270 millones de euros), que se repartirá por igual entre cada empresa. La fase inicial de instalación comenzará la construcción en 2017, a la espera de aprobaciones reglamentarias necesarias y se espera que esté plenamente operativa en 2020. Lonza ha construido y autorizado tres instalaciones similares en Estados Unidos y Singapur.
La asociación proporciona a Sanofi y Lonza flexibilidad. Cada parte compartirá la capacidad disponible de acuerdo con su participación accionaria en la empresa conjunta. Sanofi tendrá acceso adicional a la capacidad de producción biológica para apoyar la creciente demanda de su cartera de productos terapéuticos biológicos, en caso de que lo requieran. Lonza será libre de comercializar su parte de la capacidad, si no lo requiere Sanofi, y también comercializará la capacidad de Sanofi no utilizada, cuando esté disponible. Lonza construirá la instalación y apoyará la empresa conjunta en sus operaciones de la instalación.
La asociación estratégica permite a Sanofi reaccionar rápidamente a las fluctuaciones de la demanda en un corto plazo, reforzando su capacidad para lanzar medicamentos biológicos y garantizar un acceso constante a los pacientes. También proporciona a Lonza la capacidad necesaria para responder a crecientes demandas de fabricación de proteínas terapéuticas a gran escala basadas en cultivos de células de mamíferos. Al agregar flexibilidad de esta manera, este modelo ayudará a optimizar la capacidad de producción biológica en toda la industria.
Catalent Completa la Adquisición de Accucaps
CDMO Catalent anunció que ha completado la adquisición de Accucaps, el desarrollador y fabricante canadiense de cápsulas farmacéuticas de gel de venta libre (OTC), de alta potencia y convencionales. No se revelaron detalles financieros de la transacción.
La adquisición complementa las capacidades globales y la capacidad de capsulas blandas de OTC y prescripción farmacéutica de Catalent, agregando una cartera de productos suministrados a compañías farmacéuticas en Norteamérica y dos instalaciones de última generación que ofrecen desarrollo, fabricación y empaquetado integrados a cápsulas blandas. Las instalaciones de Accucaps albergan ampollas, embotellamiento y otras capacidades de envasado, así como un desarrollo de capsulas blandas de prescripción de alta potencia y experiencia en fabricación que son complementarios a los de Catalent. Más de 500 empleados de Accucaps en las instalaciones de Windsor y Strathroy, Ontario, se han unido a la red de 11 instalaciones de capsulas blandas de Catalent.
Pfizer CentreOne amplía servicios de llenado/acabado en Michigan
Pfizer CentreOne anunció que ha ampliado sus servicios de llenado/acabado en su instalación en Kalamazoo, Michigan. Junto con el llenado de viales con pequeñas moléculas y productos biológicos, la instalación también proporciona llenado de viales de suspensiones estériles, ampliando la cartera de servicios de la compañía. La planta de Kalamazoo actualmente suministra medicamentos a más de 100 países alrededor del mundo.
Los servicios en el sitio de Kalamazoo abarcan ahora pequeñas moléculas y productos biológicos, suspensiones estériles, sustancias potentes y controladas, formulaciones acuosas y con base de aceite, liofilización y viales de 1-100 mL; formulaciones a granel <1-1600 litros. La instalación de Kalamazoo también cuenta con personal especializado, técnico en el sitio, ciencia de fabricación, asuntos regulatorios y equipos de calidad.
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