Buenas prácticas de distribución para Excipientes Farmacéuticos

Las buenas prácticas de manufactura (GMP) para productos farmacéuticos están bien establecidas e incorporadas en las regulaciones de la Unión Europea. Y gracias a la guía Q7 de la Conferencia Internacional de Armonización, los ingredientes activos farmacéuticos (APIs) también tienen GMPs estándar en todo el mundo. Sin embargo, todavía no existe un requerimiento legal en Europa para el cumplimiento de las GMP o las GDP (buenas prácticas de distribución) con respecto a los excipientes farmacéuticos. La carencia de regulación en esta área es de sorprender, dado que la mayoría de los productos farmacéuticos contienen excipientes.